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补充完善行政处罚情形第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满未重新进行卫生安全评价的卫生安全评价报告中评价项目不全的消毒产品有效期过期的有本规定第十二条规定情形之一,未重新进行检验的产品上市后如有改变(配方或结构、生产工艺)或有本规定第十二条规定情形之一,未对卫生安全评价报告内容进行更新的分类管理按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。评价对象本规定适用于在中华人民共和国境内生产、经营的不需要行政审批的第一类、第二类消毒产品。评价时间结果责任单位产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价产品责任单位对评价结果负责卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。卫生安全评价报告内容产品标签(铭牌)、说明书检验报告(含结论)企业标准或质量标准国产产品生产企业卫生许可资质进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。产品配方要求消毒产品的配方应当与实际生产的一致,配方的书写格式和要求见附件1。注:1.单一化学原材料应填写原材料的化学名称、CAS号和商品名称。单一的植物原材料应填写拉丁文名称。2.复合原材料只填写复合原材料的商品名,但应另行列明复合原材料的组分构成,包括各组分的原材料化学名称(或植物拉丁文名称)、CAS号以及原材料投加百分比。3.以植物提取物为原材料的只填写原料商品名,但应另行列明提取物所使用的植物拉丁文名称及其用量、提取工艺和提取液的质量规格。经营、使用单位监督检查方法核查经营、使用的国产消毒产品与产品卫生许可批件或卫生安全评价报告和备案凭证、生产企业卫生许可证标注的生产企业名称、产品类别是否一致,进口消毒产品卫生许可批件或卫生安全评价报告和备案凭证标注的在华责任单位名称、产品类别是否一致核查销售国产消毒产品生产企业卫生许可证或进口消毒产品在华责任单位营业执照、产品卫生许可批件或产品卫生安全评价报告是否合法、有效经营、使用单位监督检查方法检查消毒产品进货记录和有效期;对使用中的手消毒剂还应检查是否在启封后使用有效期内使用检查经营、使用的消毒产品标签(铭牌)、说明书参见第十八条必要时对消毒产品进行监督抽检,抽检方法参见第十九条第四章信息管理信息系统建设信息公布信息报送信息系统建设第二十四条各级卫生计生行政部门及综合监督执法机构应当加强消毒产品卫生监督信息系统建设,开展本辖区内消毒产品卫生监督信息分析工作,为制订消毒产品卫生相关政策提供依据。信息公布第二十五条各级卫生计生行政部门应当建立消毒产品生产企业不良记录名单制度,依法公布不合格消毒产品信息。信息报送第二十六条各级综合监督执法机构应当安排专(兼)职人员负责本辖区消毒产品卫生监督信息报送工作。充分利用全国卫生监督信息报告系统,及时上报、各级综合监督执法机构应当定期汇总分析消毒产品卫生监督信息,报同级卫生计生行政部门和上级综合监督执法机构。第五章监督情况的处理违法行为查处违法行为通报违法行为查处第二十七条县级以上地方卫生计生行政部门及其综合监督执法机构应当及时将消毒产品卫生监督检查结果反馈被检查单位,对存在问题的应当出具卫生监督意见书,对存在违法行为的应当依法查处,对涉嫌犯罪的应当及时移送当地公安机关。县级以上地方卫生计生行政部门应当及时将辖区内消毒产品重大违法案件有关情况逐级向上级卫生计生行政部门报告。违法行为通报第二十八条县级以上地方卫生计生行政部门或综合监督执法机构发现不合格消毒产品的产品责任单位不在本辖区内的,应当及时向消毒产品的产品责任单位所在地的卫生计生行政部门或综合监督执法机构通报情况。其他第三十条省级卫生计生行政部门可结合实际,制订贯彻执行本规范的具体规定,适用于本行政区域内消毒产品卫生监督管理工作。第三十一条本规范自公布之日起施行。《消毒产品卫生安全评价规定》教学目的了解哪些消毒产品需要进行卫生安全评价掌握消毒产品卫生安全评价报告要求熟悉消毒产品卫生安全评价报告备案要求了解监督要求及行政处罚的情形修订前后条款差异2009年版《评价规定》共16条,

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