基层药监培训——药品标准及药检程序.ppt

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;一、药物分析与检验的定义;一、药物分析的主要内容和任务;②从1963年版始根据药品类型的不同分为一部和二部,一部收载

中药材及其制剂;二部收载化学药、生化药、抗生素、放射性药品、

生物制品和辅料。

2005年版首次将药典分为三部,一部收载药材饮片、植物油

脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、

生化药品、放射性药品以及药用辅料等;三部收载生物制品。

2.国家药品标准包括《国家中成药标准汇编》(地方标准升国

家标准)、《新药转正标准》和《卫生部药品标准》等。

3.企业标准

;中国药典;

中国药典;国家药品标准(部

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