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公司中药煎膏剂工岗位现场作业操作规程

文件名称：公司中药煎膏剂工岗位现场作业操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司中药煎膏剂生产过程中的煎膏剂工岗位现场作业。操作人员应严格遵守本规程，确保生产过程安全、稳定、高效。规程要求操作人员具备一定的中药煎膏剂生产知识，熟悉相关设备性能及操作方法，确保产品质量和人员安全。同时，操作人员应保持良好的工作状态，遵守劳动纪律，确保生产秩序。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

操作人员应穿戴干净、整洁的工作服，佩戴防护帽，佩戴符合规定的防尘口罩，防止吸入药尘。根据操作要求，需佩戴护目镜、防护手套和防割鞋。操作前应检查防护用品是否完好无损，如有破损应及时更换。

2.设备状态检查要点：

操作前应检查煎膏剂设备是否处于正常工作状态，包括加热系统、搅拌系统、过滤系统、输送系统等。检查设备是否有异常噪音、泄漏现象，确认设备各部件连接牢固，确保设备安全运行。

3.作业环境基本要求：

操作区域应保持清洁、干燥，避免积水。地面应铺设防滑材料，防止操作过程中滑倒。操作人员应确保操作区域通风良好，空气新鲜，避免因通风不良导致的药物挥发和污染。同时，应定期检查照明设施，确保光线充足，便于操作。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作流程步骤：

a.首先，开启设备总电源，检查各控制系统是否正常；

b.放入清洗干净的药料，按照配方比例准确称量；

c.调节设备温度，逐步升温至预定煎煮温度，并开始煎煮；

d.煎煮过程中，定期搅拌以防止药料糊底；

e.煎煮至规定时间后，关闭加热系统，进行过滤；

f.过滤后的药液转移至浓缩锅中，继续浓缩至膏体；

g.浓缩至膏体后，冷却至室温，进行分装；

h.分装完成后，检查包装是否完好，封口严密。

2.特定操作技术规范：

a.煎煮过程中，温度应控制在规定范围内，避免过热导致药效降低；

b.搅拌速度应适中，避免过快造成药液飞溅；

c.过滤时，应使用细孔滤网，确保药液纯净。

3.异常情况处理程序：

a.设备出现异常，立即停止操作，检查设备故障原因；

b.煎煮过程中发现药料燃烧或糊底，立即关闭加热系统，清理药料；

c.操作过程中发现药物挥发或泄漏，立即关闭通风设备，通风换气；

d.如遇人员受伤，立即采取急救措施，并报告上级处理。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音；

b.温度控制系统准确，加热均匀，温度稳定在设定范围内；

c.搅拌系统运转顺畅，无阻塞或异常；

d.过滤系统顺畅，无药液泄漏或堵塞；

e.输送系统运行正常，无卡滞现象；

f.电气系统指示灯正常，无异常报警信号。

2.常见故障现象：

a.设备振动过大，可能是因为设备不平衡或基础不稳；

b.温度波动大，可能是加热元件故障或控制系统失灵；

c.搅拌不均匀，可能是搅拌器损坏或搅拌速度不当；

d.过滤不畅，可能是滤网堵塞或过滤系统泄漏；

e.输送不畅，可能是输送带故障或料斗堵塞；

f.电气系统指示灯异常，可能是电路故障或设备损坏。

3.状态监控方法：

a.定期检查设备外观，观察是否有磨损、损坏或泄漏；

b.使用温度计、压力表等仪器监测设备运行参数；

c.设立设备运行日志，记录设备运行状态和异常情况；

d.进行定期维护保养，及时发现并排除潜在故障；

e.使用振动监测仪等设备，实时监测设备振动情况；

f.定期进行电气安全检查，确保电气系统无安全隐患。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

a.定期检查设备的温度、压力、流量等关键参数，确保其符合工艺要求；

b.监测设备的振动、噪音等指标，评估设备运行是否平稳；

c.定期进行电气系统检查，确保电路无短路、漏电现象；

d.对搅拌系统进行测试，确保搅拌效果符合工艺要求；

e.检查过滤系统，确保过滤效果良好，无药液泄漏；

f.检查输送系统，确保物料输送顺畅，无卡滞现象。

2.调整方法：

a.温度调整：根据工艺要求，通过调整加热系统或冷却系统来控制温度；

b.压力调整：通过调节泵的转速或阀门开度来调整压力；

c.搅拌调整：根据需要调整搅拌速度，确保搅拌均匀；

d.过滤调整：更换或清洗滤网，以改善过滤效果；

e.输送调整：检查输送带或料斗，必要时进行调整或清理。

3.不同工况下的处理方案：

a.温度过高或过低：立即停止加热或冷却，查找原因并调整；

b.压力异常：检查泵或阀门，必要时进行维修或更换；

c.搅拌不均匀：调整搅拌速度或检查搅拌器，确保搅拌效果；

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