全国执业资格考试-执业药师真题-药事管理与法规试题.docxVIP

全国执业资格考试-执业药师真题-药事管理与法规试题

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义？()

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.直接作用于人的各种有生命活动物质的物质

C.直接用于诊断或者治疗的仪器、设备、材料

D.保健品

2.药品生产企业的《药品生产质量管理规范》认证，由国家药品监督管理部门负责实施。以下哪项不是《药品生产质量管理规范》认证的必要条件？()

A.具有独立法人资格

B.符合药品生产质量管理规范的要求

C.具有符合规定的生产设施、设备

D.具有与生产规模相适应的质量管理人员

3.根据《药品管理法》，下列哪种行为属于假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

C.药品的生产日期和有效期与实际不符

D.药品的生产、经营企业未按照规定对药品进行检验

4.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行药品采购记录制度。以下哪项不是药品采购记录应当载明的内容？()

A.药品通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购货日期、验收合格日期等

B.药品采购人员的姓名和联系方式

C.药品的质量检验结果

D.药品的销售价格

5.根据《药品管理法》，下列哪种行为属于劣药？()

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.药品未按照规定进行检验即销售

C.药品的生产日期和有效期与实际不符

D.药品的生产、经营企业未按照规定对药品进行检验

6.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购货日期、验收合格日期等

B.药品的生产、经营企业名称和地址

C.药品的适应症或者功能主治、用法和用量、禁忌、不良反应和注意事项等

D.以上都是

7.根据《药品管理法》，下列哪种行为不属于违反药品管理法规的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中，未按照规定对药品进行检验即销售

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品广告宣传中含有虚假内容

D.药品生产企业如实记录药品生产、销售情况

8.根据《药品管理法》，下列哪种药品不需要进行临床试验？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.经国家药品监督管理部门审评批准上市的药品

9.药品广告的内容必须真实、合法，以下哪种说法是错误的？()

A.药品广告应当以科学的态度介绍药品

B.药品广告不得含有虚假的内容

C.药品广告可以夸大药品的功效和适应症

D.药品广告应当符合国家药品广告审查标准和规定

10.根据《药品管理法》，下列哪种行为属于违反药品管理法规的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中，未按照规定对药品进行检验即销售

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品广告宣传中含有虚假内容

D.药品生产企业如实记录药品生产、销售情况

11.药品监督管理部门对药品质量监督检查，可以采取哪些措施？()

A.对药品生产、经营企业和药品使用单位实施现场检查

B.要求被检查单位提供有关药品的证明文件

C.查阅、复制、摘录与监督检查事项有关的资料

D.以上都是

二、多选题(共5题)

12.药品生产企业在生产过程中，以下哪些行为符合《药品生产质量管理规范》的要求？()

A.建立并执行生产记录制度

B.确保生产环境整洁，防止污染

C.使用符合国家标准的生产设备

D.对生产过程进行质量监控

E.对员工进行岗前培训和定期考核

13.药品经营企业应当具备以下哪些条件？()

A.具有与经营规模相适应的经营场所和库房

B.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有与药品经营规模相适应的计算机管理信息系统

E.具有符合《药品经营质量管理规范》的条件

14.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以采取查封、扣押的措施？()

A.药品可能危害人体健康的

B.药品经营企业涉嫌违法生产、销售的

C.药品生产、经营企业未按照规定进行检验即销售的

D.药品广告含有虚假内容的

E.药品包装标识不符合规定的

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的假药情形？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

C.药品以非药品冒充