医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第5部分：医用诊断X射线计算机断层摄影装置（CT）.pdfVIP

ICS11.040.50

CCSC43

□B32

江苏省地方标准

DB32/TXXXX-XXXX

医用影像设备临床使用安全管理与质量控

制规范

第5部分：医用断X射线计算机断层摄

影装置(CT)

Safetymanagementandqualitycontrolspecificationsforclinicaluseof

medicalimagingequipment

Part5:computedtomographyX-rayscanners(CT)

报（批稿）

（本草案完成时间：2022年11月）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

江苏省市场监督管理局发布

DB32/TXXXX-XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4本要求2

4.1部门要求3

4.2人员要求3

5临床使用安全管理3

5.1使用操作管理3

5.2状态标识管理3

5.3应急处置管理4

6质量检测4

6.1质量检测时机4

6.5质量检测内容4

7维护保养5

7.1清洁消毒5

7.9保养5

7.3巡检6

8档案管理6

附录A（规范性）CT性能检测方法8

附录B（资料性）CT性能检测要求11

I

DB32/TXXXX—XXXX

,，4-X—

刖后

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件是《医用影像设备临床使用安全管理与质量控制规范》的第5部分。本规范共以下部分：

一—第1部分：数字X射线装置D（R）：

一一第2部分：数字化X射线透视摄影装皆：

-第3部分：医用血管造影X射线机D（SA）；

——第4部分：乳腺X射线成像设备：

——第5部分：医用诊断X射线计算机断层摄影装置C（T）；

一第6部分：医用磁共振成像设备M（R1）：

——第7部分：单光子发射计算机断层扫描系统S（PECT）: