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医院GCP培训试题及答案

1、所选择的试验机构应当是（）医疗器械临床试验机构，且设施和件应当满足

安全有效地进行临床试脸的需要。

A、二级以上

B、经备案的正（确备案;

C、三级以上

D、无需资质认定的

2、注册产品临床试验方案由谁组织制定？

A、独立第三方

B、生产企业正（确答案）

C、牵头单位研究者

D、监管者

3、安全性分析的内容并不仅仅限于不良事件/反应，还应该包括的内容有？

A、物理检查结果

B、实验室检查结果

C、以上都包括正（确答

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