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(2025年)医药商品学考试模拟题含参考答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《药品管理法》对“药品”的定义，以下不属于药品的是（）

A.人血白蛋白注射液

B.卡介苗

C.维生素C泡腾片（保健食品批号）

D.中药配方颗粒

2.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）

A.GSP

B.GMP

C.GLP

D.GCP

3.某药品批准文号为“国药准字，其中“H”代表（）

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

4.下列关于片剂质量要求的描述，错误的是（）

A.外观应完整光洁，色泽均匀

B.普通片剂崩解时限应在15分钟内

C.咀嚼片需做崩解时限检查

D.肠溶衣片在盐酸溶液（9→1000）中2小时内不得崩解

5.依据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下属于第一类精神药品的是（）

A.地西泮

B.哌醋甲酯

C.曲马多

D.可待因

6.药品储存环境中，“阴凉处”的温度要求是（）

A.不超过20℃

B.2~10℃

C.10~30℃

D.不超过25℃

7.下列中药材中，需采用“硫熏”传统加工方法但已被《中国药典》禁止的是（）

A.山药

B.天麻

C.党参

D.川贝母

8.医疗器械按风险程度分为三类，其中第三类医疗器械的管理方式是（）

A.常规管理足以保证安全有效

B.严格控制管理以保证安全有效

C.采取特别措施严格控制管理

D.无需行政许可，备案即可

9.某批阿莫西林胶囊在效期内出现溶出度不符合规定，最可能的影响因素是（）

A.储存温度过高

B.包装材料透湿性差

C.生产时混合均匀度不足

D.运输过程中震荡

10.下列关于生物制品储存的描述，错误的是（）

A.乙肝疫苗需2~8℃避光保存

B.人免疫球蛋白可冷冻储存

C.卡介苗运输时应使用冷藏箱

D.重组人胰岛素注射液开启后可在室温（≤25℃）保存4周

11.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业验收中药饮片时，不需查验的资料是（）

A.产地证明

B.检验报告书

C.包装上的“中药饮片”标识

D.执业药师审核签字的处方

12.下列药品中，需实行“双人双锁”管理的是（）

A.含麻黄碱类复方制剂

B.医疗用毒性药品

C.蛋白同化制剂

D.终止妊娠药品

13.某药品标签标注“有效期至2025年12月”，其实际可使用的最后日期是（）

A.2025年12月1日

B.2025年12月31日

C.2025年11月30日

D.2025年12月15日

14.下列关于药品分类的描述，正确的是（）

A.OTC药品分为甲类和乙类，乙类安全性更高

B.处方药可以在大众媒体上发布广告

C.生物制品均属于特殊管理药品

D.医院制剂可以在市场上销售

15.中药材“菊花”的道地产区是（）

A.河南怀庆

B.浙江桐乡

C.四川江油

D.云南文山

16.下列医疗器械中，属于第二类的是（）

A.手术刀片

B.电子血压计

C.一次性使用无菌注射器

D.医用脱脂棉

17.某药品说明书中“适应症”项标注“用于缓解轻至中度疼痛”，其对应的“功能主治”项常见于（）

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.进口药品

18.药品储存的“色标管理”中，待验药品应挂（）

A.绿色标识

B.红色标识

C.黄色标识

D.蓝色标识

19.下列关于药品有效期的计算，正确的是（）

A.生产日期为2023年10月15日，有效期24个月，有效期至2025年10月14日

B.生产日期为2023年12月31日，有效期18个月，有效期至2025年5月31日

C.生产日期为2023年3月1日，有效期36个月，有效期至2026年2月28日

D.生产日期为2023年7月10日，有效期12个月，有效期至2024年7月9日

20.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.严重的药品不良反应

C.发生率较高的不良反应

D.导致住院时间延长的不良反应

二、填空题（每空1分，共15分）

1.药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定