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智慧医疗体系下的医疗数据确权机制研究1

智慧医疗体系下的医疗数据确权机制研究

摘要

随着信息技术的迅猛发展和医疗健康领域数字化转型的深入推进，智慧医疗已成

为全球医疗体系发展的重要方向。医疗数据作为智慧医疗体系的核心生产要素，其确权

机制的设计与完善直接关系到数据资源的合理配置、有效利用和价值实现。本研究报告

系统探讨了智慧医疗体系下医疗数据确权机制的理论基础、技术路径和实施方案，旨在

构建一套科学合理、可操作性强的医疗数据确权体系。报告首先分析了当前医疗数据确

权面临的法律法规不完善、权属界定模糊、技术标准不统一等突出问题；其次，基于物

权理论、信息产权理论和利益平衡理论，构建了医疗数据确权的理论框架；然后，提出

了基于区块链、智能合约、隐私计算等技术的确权技术路线；最后，设计了分阶段实施

的医疗数据确权机制建设方案，并进行了风险分析和效益评估。研究表明，建立完善的

医疗数据确权机制，能够有效促进医疗数据要素市场化配置，提升医疗服务质量，推动

医疗健康产业创新发展，具有显著的经济和社会效益。

引言与背景

1.1研究背景与意义

智慧医疗作为”健康中国”战略的重要组成部分，正在深刻改变传统医疗服务模式。

据国家卫生健康委员会统计，截至2022年底，全国二级以上医院电子病历普及率达到

98%，医疗数据总量已突破EB级别，年增长率超过30%。医疗数据作为一种新型生产

要素，在临床决策支持、精准医疗、公共卫生监测、医学研究等领域展现出巨大价值。

然而，与数据价值快速增长形成鲜明对比的是，医疗数据确权机制建设相对滞后，导致

数据孤岛现象严重，数据要素市场发育不全，数据价值难以充分释放。

医疗数据确权是指明确医疗数据的权利归属、权能内容和行使方式的法律行为。在

智慧医疗体系下，医疗数据确权具有特殊重要意义：首先，它是保障数据主体权益的基

础，能够有效保护患者隐私权和数据自主权；其次，它是促进数据有序流通的前提，为

数据交易和共享提供法律依据；再次，它是实现数据价值最大化的关键，通过明确产权

激励数据生产者和使用者；最后，它是维护医疗数据安全的重要保障，通过权责划分降

低数据泄露风险。因此，研究智慧医疗体系下的医疗数据确权机制，对于推动医疗健康

产业高质量发展、满足人民群众日益增长的健康需求具有重大现实意义。

1.2国内外研究现状

在国际上，医疗数据确权研究主要集中在法律框架和技术方案两个层面。欧盟《通

用数据保护条例》(GDPR)确立了数据主体对个人数据的控制权，包括访问权、更正

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权、删除权等权利，为医疗数据确权提供了法律基础。美国通过《健康保险携带和责任

法案》(HIPAA)建立了医疗隐私保护框架，但在数据确权方面仍存在法律空白。技术

层面，国外学者提出了基于区块链的医疗数据确权方案，如MIT提出的MedRec系统，

通过智能合约实现数据访问控制，但实际应用中仍面临性能瓶颈和互操作性问题。

国内研究起步较晚但发展迅速。在政策层面，《中华人民共和国数据安全法》《个人

信息保护法》等法律法规为医疗数据确权提供了基本遵循。《“十四五”全民健康信息化

规划》明确提出要”健全健康医疗数据资源产权制度”。学术界方面，清华大学、浙江大

学等高校开展了医疗数据确权理论研究，提出了”三权分置”(所有权、使用权、收益权)

等确权模式。产业界则积极探索技术解决方案，如平安医疗推出的”医疗数据中台”，通

过数据脱敏和权限管理实现数据确权。然而，现有研究仍存在系统性不足、可操作性不

强等问题，亟需构建更加完善的医疗数据确权机制。

1.3研究目标与内容

本研究旨在构建一套适应智慧医疗体系特点的医疗数据确权机制，具体目标包括：

一是厘清医疗数据的权利属性和权能内容，建立科学的确权理论框架；二是设计技术可

行、安全高效的确权技术方案，解决数据确权中的关键技术问题；三是提出可操作的实

施路径和政策建议，推动医疗数据确权机制落地应用。

为实现上述目标，本研究将重点开展以下工作：首先，系统梳理医疗数据确权的理

论基础，包括物权理论、信息产权理论和利益平衡理论；其次，深入分析智慧医疗体系

下医疗数据的特征和确权需求，识别现有确权机制存在的问题；再次，研究基于区块链、

智能合约等技术的确权技术方案，构建技术