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2025年新版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共40分)
1.新版《医疗器械经营质量管理规范》中规定,经营第三类医疗器械的企业,质量负责人应当具备()
A.医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称
B.医疗器械相关专业本科以上学历或高级以上专业技术职称
C.医学相关专业大专以上学历或初级以上专业技术职称
D.药学相关专业本科以上学历或中级以上专业技术职称
2.企业应当对医疗器械供货者、购货者的资质进行核实,其中对供货者的合法资格审核不包括()
A.医疗器械生产/经营许可证
B.医疗器械注册证/备案凭证
C.供货者质量保证能力
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