3-第八章药物制剂的设计.ppt

药物制剂设计的过程：;第八章

药物制剂的设计;第一节创新药物研发中的制剂设计;进入制剂开发后，关键：

根据临床用药的需求设计适宜的给药途径和剂型。

确定给药途径和剂型后，主要内容：

进一步设计和筛选合理的处方和工艺。

QbD:QualitybyDesign;一、药物制剂的设计的目的

药物制剂的设计的目的是根据疾病的性质、临床用药的需要及药物的理化性质，选择合适的辅料、制备工艺，筛选制剂的最佳处方和工艺条件，确定包装，最终形成适合于生产和临床应用的制剂产品。;药物制剂的设计的五个基本原则

1.安全性

2.有效性

3.可控性

4.稳定性

5.顺应性;1.安全性（safety);有效性