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2025年医疗AI辅助诊断协议

鉴于甲方拟引进并使用乙方开发的“AI辅助诊断系统”（以下简称“AI系统”），该系统基于人工智能技术，旨在为医疗机构提供疾病诊断辅助决策支持；乙方同意将其拥有的AI系统授权给甲方在约定的范围内使用。为明确双方权利义务，根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规，双方经友好协商，达成协议如下：

第一条定义与解释

1.1甲方：指[甲方全称]，具有完全民事行为能力的医疗机构。

1.2乙方：指[乙方全称]，拥有AI系统相关知识产权的企业。

1.3AI系统：指乙方开发、拥有知识产权并授权甲方使用的，基于人工智能技术的辅助诊断软件系统及相关技术文档、用户手册等资料。

1.4医疗服务：指甲方利用AI系统为患者提供的，由具有执业资格的医务人员执行的，旨在进行疾病诊断、治疗或健康管理的专业医疗活动。

1.5诊断报告：指AI系统根据输入的医疗数据生成，用于辅助医生进行诊断决策的报告或建议。

1.6保密信息：指一方（披露方）以书面、口头、电子或其他形式向另一方（接收方）披露的，未公开的，与披露方商业活动、技术能力或经营相关的，接收方知悉或应知悉的，并承担保密义务的信息，包括但不限于技术秘密、商业计划、客户信息、财务数据、运营数据、医疗数据以及本协议内容等。

1.7数据脱敏：指通过技术处理，使得原始数据中的个人身份信息、身份识别信息无法被识别，且处理后的信息不能被复原的过程。

1.8个人健康信息（PHI）：指在医疗活动中直接或间接识别到特定个人，与该个人的健康相关的任何信息，包括生理、心理、遗传、病理、生理功能、医疗历史、医疗保健提供、健康保险或其他类似付款信息等。

第二条软件许可与系统使用权

2.1乙方授予甲方在中华人民共和国境内[具体地域范围，如XX省/市]的[具体医疗机构名称/地址]内，为本协议约定的医疗服务目的，非永久性地、不可转让地、不可复制地许可使用AI系统及与本协议附随的相关文档。

2.2许可范围包括但不限于AI系统的[列出主要功能模块，如影像分析模块、病理识别模块等]，以及乙方提供的用户操作界面、后台管理系统等。

2.3甲方仅可为履行本协议约定的医疗服务目的，在其授权的范围内使用AI系统，不得将其用于任何其他目的，不得向任何第三方披露、出租、出借、转让或以其他方式许可使用AI系统。

2.4AI系统的访问权限将由甲方根据其内部管理规定进行设置和管理，但必须确保仅授权给具有相应资质的医务人员在履行职责时使用。

2.5乙方保证其提供给甲方的AI系统符合本协议约定的功能描述和性能指标，并已通过必要的测试和验证。

2.6甲方同意按照乙方提供的技术规范和接口标准，负责或配合完成AI系统与甲方现有信息系统（如医院信息系统HIS、影像归档和通信系统PACS等）的对接集成工作，相关费用[约定承担方，如甲方承担/乙方承担/双方分摊]。

第三条数据的使用、管理与安全

3.1甲方同意向乙方提供本协议项下使用AI系统所必需的医疗数据，包括但不限于[具体数据类型，如患者的姓名、身份证号、诊断记录、影像数据、病理数据等]。甲方保证其提供的数据来源合法、真实、准确、完整。

3.2甲方负责按照乙方提供的技术接口和安全规范，通过[约定数据传输方式，如加密传输通道、安全数据传输平台等]将数据传输至乙方或指定的第三方平台用于AI系统的训练、优化、评估或提供诊断服务。

3.3双方同意，对于本协议项下涉及的个人健康信息，应严格遵守《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》、《中华人民共和国数据安全法》等相关法律法规及行业规范。

3.4如需使用原始医疗数据进行AI系统的训练或模型优化，双方应事先签署单独的数据处理协议或在补充条款中明确约定，该协议应至少包含以下内容：

a.明确数据的所有权仍归甲方，乙方仅为履行本协议目的而使用；

b.乙方对数据进行脱敏或匿名化处理，确保无法识别到特定个人，并符合法律法规要求；

c.乙方仅将处理后的数据用于AI系统的研发和改进，不得用于其他商业目的；

d.双方共同采取严格的技术和管理措施保护处理后的数据安全；

e.数据处理期限及销毁条件和流程。

3.5甲方承诺采取不低于行业标准的合理安全措施（包括但不限于访问控制、加密存储、安全审计等）保护其存储、传输和使用的医疗数据安全，防止数据泄露、篡改、丢失。未经患者明确同意或法律法规另有规定，不得向任何第三方披露其个人健康信息。

3.6乙方承诺对其接收、存储、使用的医疗数据进行安全保护，采取不低于行业标准的合理安全措施，确保数据安全，并仅将其用于本协议约定的目的。未经甲方书面同意，乙方不得向任何第三方披露甲方提供的医疗数据，但法律法规要求或本协议另有约定的除外。

第