AFIAS-50全自动荧光免疫分析仪测定超敏C反应蛋白的性能.pdfVIP

·252·实用医技杂志2023年4月第30卷第4期JournalofPracticalMedicalTechniques

AFIAS-50全自动荧光免疫分析仪测定

超敏C反应蛋白的性能

陈美红颜林林卢丹凤

福建省立医院南院检验科，福州350028

【摘要】目的对AFIAS-50全自动荧光免疫分析仪（简称AFLAS-50)检测超敏C反应蛋白(hs-CRP)

的性能进行分析和评价。方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)标准,对AFIAS-50检测hs-CRP的

检出限、精密度、准确度、线性、参考范围、抗干扰等主要性能进行分析和评价。结果批内精密度和批间精密

度[变异系数(CV%)]分别为2.28%~5.50%和1.13%~5.10%，均在要求范围内；检出限为0.5mg/L，符合临床

检测要求；准确度实验表明AFIAS-50与BNIⅡI特定蛋白分析仪检测结果有较好的相关性（r=0.9973,P

0.05)；参考范围验证显示,20名健康人结果均8mg/L,符合要求，可以引用厂商推荐的0~8.00mg/L三酰甘

油(TG)和总胆红素(TBIL)对检测结果的影响度均10%,在可接受的范围内,抗干扰能力符合要求。结论

AFIAS-50全自动荧光免疫分析仪检测hs-CRP的各项性能指标良好,对临床诊断具有一定的应用价值。

【关键词】AFIAS-50全自动荧光免疫分析仪；荧光免疫测定C反应蛋白质；性能

D01:10.19522j.cnki.1671-5098.2023.04.006

PerformanceofAFIAS-50automaticfluorescentimmunoassayanalyzerinmeasurementofhypersensitive

C-reactiveprotein

ChenMeihong,YanLinlin,LuDanfeng

DepartmentofLaboratory,FujianProrincialHospialSouthBranch,Fuzhou350028,China

[Abstract]ObjectiveToinvestigateandevaluatetheperformanceoftheAFIAS-50full-automated

fuorescenceimmunoassayanalyzer(AFIAS-50)inmeasurementofhypersensitiveC-reactiveprotein(hs-CRP).

MethodsTheperformanceoftheAFIAS-50wasevaluatedaccordingtoAmericanClinicalandLaboratory

StandardsInstitute(CLSI)guidelinesintermsofdetectionlimit,precision,accuracy,linearity,referencerangeand

interferenceforhs-CRPmeasurement.ResultsTheintra-batchprecisionandinter-batchprecision(CV%)ranged

from2.28%to5.50%andfrom1.13%to5.10%,respectively,whichwereallwithintheproposedrange.The

detectionlimitwasO0.5mg/Lthatwellfulflledtheclinicaltestingrequirements.Thetestingonaccuracyshoweda

goodcorrelationinresultsbetweenAFLAS-50andBehringNephelometerI(BNII)(r=0.9973,P0.05).

Validationforreferencerangeshowedthatthefindingsfrom20healthyindividualswithAFLAS-50wereallbelow

8mg/L,whichwasacceptablyinlinewiththerange(0~8.00mg/L)asquo