国开形成性考核02490《药事管理与法规》形考任务(1-4)试题及答案.docxVIP

国开形成性考核02490《药事管理与法规》形考任务(1-4)试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.继续生产，等待主管部门调查

B.停止生产，立即报告药品监督管理部门

C.暂停销售，自行处理

D.继续销售，但降低价格

2.以下哪项不属于药品广告应当遵守的规定？()

A.必须真实、合法、科学

B.不得含有虚假或者引人误解的内容

C.可以含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.生产企业、生产批号、生产许可证号

C.药品说明书、用法用量、禁忌症

D.以上都是

4.药品监督管理部门在药品监督管理工作中，对举报人应当如何处理？()

A.必须保密，不得泄露举报人信息

B.可以不保密，但需征得举报人同意

C.可以公开举报人信息，但需经过举报人同意

D.可以不保密，无需征得举报人同意

5.医疗机构使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照药品说明书使用

B.可以自行调整剂量和给药途径

C.可以使用未批准的药品

D.以上都不对

6.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.不得使用非药用原料生产药品

B.可以使用非药用原料生产药品，但需经过审批

C.可以使用未经检验的原料生产药品

D.以上都不对

7.药品经营企业采购药品时，应当从哪些单位采购？()

A.具有药品生产许可证或者药品经营许可证的单位

B.任何单位

C.只有国有企业

D.只有外资企业

8.药品监督管理部门在药品监督管理工作中，对违反药品管理法规的行为，可以采取哪些措施？()

A.责令改正、没收违法所得、罚款

B.责令改正、吊销许可证、罚款

C.责令改正、吊销许可证、没收违法所得、罚款

D.以上都不对

9.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品的疗效？()

A.严格按照药品生产质量管理规范生产

B.可以不按照药品生产质量管理规范生产

C.可以自行决定药品的疗效

D.以上都不对

10.药品经营企业销售药品时，应当如何确保药品的安全？()

A.严格按照药品说明书销售

B.可以不按照药品说明书销售

C.可以自行决定药品的安全

D.以上都不对

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些情形属于假药？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

D.药品包装上未注明生产日期、有效期等

12.药品经营企业应当遵守哪些规定？()

A.不得经营假药、劣药

B.不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、设备或者人员

C.应当建立并执行药品销售记录制度

D.应当在药品经营场所设置药品展示柜

13.药品广告应当符合哪些要求？()

A.必须真实、合法、科学

B.不得含有虚假或者引人误解的内容

C.不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

14.医疗机构在药品使用中，应当如何管理药品？()

A.严格按照药品说明书使用

B.应当建立药品使用管理制度

C.应当对医务人员进行药品知识培训

D.应当定期对药品质量进行检查

15.药品监督管理部门对药品监督管理中发现的违法行为，可以采取哪些措施？()

A.责令改正

B.没收违法所得

C.罚款

D.吊销药品生产许可证或者药品经营许可证

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为______年。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______，并保证销售药品的质量。

18.《药品广告审查办法》规定，药品广告应当以______为主要内容。

19.医疗机构在采购药品时，应当从具有______的单位采购药品。

20.药品监督管理部门对违反药品管理法规的行为，可以采取______、没收违法所得、罚款等措施。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，如果发现药品存在安全隐患，可以自行决定是否停止生产。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有不科学地表