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病原微生物实验室生物安全通用准则

病原微生物实验室（以下简称“实验室”）是开展病原学研究、疾病诊断、生物制品研发等工作的关键场所。由于直接或间接接触各类具有潜在感染性的微生物，实验室的生物安全管理至关重要，它不仅关系到实验人员的身体健康与生命安全，更关乎公共卫生安全和生态环境。本通用准则旨在为各类病原微生物实验室提供一套基础性的生物安全操作与管理框架，以期最大限度降低生物安全风险，确保实验活动的有序、安全进行。

一、实验室分级与管理体系

实验室的生物安全管理应首先建立在科学分级的基础之上。根据所操作病原微生物的危害程度、传播途径以及实验室生物安全防护水平，并参考相关国家及行业标准，对实验室进行分级管理。不同级别的实验室在设施要求、操作规程、人员资质等方面均有明确界定，任何实验活动均不得超出其既定的生物安全级别范围。

建立健全实验室生物安全管理体系是保障安全的核心。这一体系应明确实验室负责人为生物安全第一责任人，全面负责实验室的生物安全工作。同时，应设立或指定专门的生物安全管理部门或人员，具体执行生物安全管理职责，包括制度制定、监督检查、培训考核、应急预案演练等。定期对管理体系的有效性进行内部审核与管理评审，确保其持续适用和有效。

二、设施与设备要求

实验室的选址、设计和建设应充分考虑生物安全需求。核心操作区与辅助区应合理划分，避免交叉污染。实验室应具备良好的通风、采光条件，并根据其级别配备相应的物理防护屏障，如生物安全柜、隔离器、负压环境等。这些设施是防止病原微生物泄漏、保护实验人员和环境的关键物理保障。

实验室内的仪器设备应满足生物安全操作的基本要求，并定期进行维护、校准和验证，确保其处于良好运行状态。生物安全柜作为最重要的防护设备之一，其选择、安装、使用、维护和检测必须严格遵循规范，确保其对操作人员和环境提供有效保护。此外，高压灭菌器、离心机（带安全罩）、移液器、消毒设备等也应符合相应的安全标准，并建立使用登记和维护档案。

三、个人防护装备（PPE）的规范使用

个人防护装备是保护实验人员免受潜在感染的最后一道防线，必须得到高度重视和正确使用。实验室应根据操作的病原微生物危害程度和实验类型，为工作人员配备合格的个人防护装备，主要包括：实验服（或防护服）、护目镜或面罩、手套、帽子、口罩或呼吸防护器等。

所有人员在进入实验室操作区域前，必须按规定正确穿戴个人防护装备；操作结束后，应按程序脱下并妥善处理，避免污染扩散。不同级别的实验室和不同的操作活动，对个人防护装备的要求有所不同，应严格遵照SOP执行。个人防护装备应符合相关标准，并定期检查其完整性和有效性，及时更换损坏或过期的装备。

四、操作规程与行为规范

标准操作规程（SOP）是实验室生物安全的基石。实验室应针对每一项涉及病原微生物的操作活动，制定详细、可操作的SOP，并确保所有相关人员均经过培训并能熟练掌握。SOP应至少涵盖样本的接收、登记、处理、储存、运输，实验操作的具体步骤，仪器设备的使用与维护，消毒与灭菌方法，废弃物处理等关键环节。

严格遵守实验室行为规范是确保安全的前提。禁止在实验室内吸烟、饮食、喝水、化妆或进行其他与实验无关的活动。禁止将与实验无关的个人物品带入实验室。实验操作过程中，应保持专注，严禁嬉戏打闹，避免不必要的交谈。操作病原微生物时，应严格执行无菌操作技术，避免产生气溶胶。实验台面应保持整洁有序，实验物品摆放合理。

五、消毒与灭菌

有效的消毒与灭菌是防止病原微生物扩散和环境污染的关键措施。实验室应根据病原微生物的种类、污染程度以及物品的性质，选择合适的消毒灭菌方法，如物理消毒（湿热灭菌、干热灭菌、紫外线照射等）和化学消毒（消毒剂擦拭、浸泡等）。

实验前后，应对实验台面、仪器设备表面进行彻底清洁和消毒。生物安全柜、离心机等设备内部在使用后应立即消毒。实验废弃物（包括感染性材料、污染的耗材、动物尸体等）必须按照特定程序进行分类收集、包装，并进行无害化处理（如高压灭菌、焚烧等），严禁随意丢弃。实验室内的空气、水、物体表面等也应定期进行环境监测和消毒效果评价。

六、样本管理与生物材料控制

实验室应对所有接收和处理的病原微生物样本及生物材料进行严格的编号、登记和追踪管理，建立完善的出入库记录和领用制度。样本的采集、运输、接收、储存和销毁等环节均应符合生物安全要求，防止样本丢失、泄露或被不当使用。

高致病性或高风险的病原微生物株（系）及样本，应按照国家相关规定进行严格管理，实行双人双锁、专库专柜储存，并建立严格的领用审批程序。对于具有潜在生物危害的基因工程生物材料，也应参照相应的生物安全等级进行管理。

七、人员健康与培训

实验室人员是生物安全的第一道屏障，其专业素养和健康状况直接影响实验室的安全水平。实验室应建立健全人员准入制度，确保所有工作人员具备相应的专业知识和