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高风险诊疗技术操作授权管理制度(修订版)

高风险诊疗技术操作授权管理制度(修订版)

一、制度目的

为了确保医疗卫生机构诊疗工作安全、科学、规范、有效地开展，规范医务人员实施高风险诊疗技术操作，明确高风险诊疗技术操作的授权管理条件和程序，防范诊疗风险，保障医院医疗安全。

二、适用范围

本制度适用于医疗卫生机构内所有进行高风险诊疗技术操作的医务人员和医院管理人员。

三、术语定义

1.高风险诊疗技术操作：指在诊疗过程中可能对患者生命健康造成严重威胁的技术操作，包括但不限于心肺复苏、气管插管、大手术、介入手术、内窥镜检查、麻醉及疼痛治疗等。

2.操作授权人：指有资质、有技能、有经验的医务人员对其他医务人员实施操作授权的医务人员。

3.授权接受人：指接受操作授权的医务人员。

四、基本原则

1.医疗机构应当按照职能分工、权责明确、技术规范、安全保障的原则设置专科、科室、岗位，把诊疗工作做细、做实、做细致，坚持严谨、科学、规范、有效的原则，确保医疗质量、安全和效益。

2.医务人员对患者的操作必须由具备相应专业知识、技能和经验的操作授权人进行授权，并确保操作授权人、被授权人均能熟练掌握该项操作的操作要求、操作步骤、危险事项及应急处置措施。

3.医疗机构对医务人员实施操作授权前，应当加强对他们的培训和考核，使其达到操作要求、熟悉操作流程、掌握关键环节和危险事项的要求，确保操作的正确性和安全性。对于进行高风险诊疗技术操作的医务人员，操作授权人应当进行特别培训和考核，并保证其能够胜任具体的高风险诊疗技术操作。

4.医务人员应当依照规定对患者进行必要的告知，获得患者的知情同意书和知情同意后始终保持严密的关注和有效的监测。

五、操作授权流程

1.操作授权人对被授权人指导授课并演示相应操作技术，被授权人应该按要求掌握基本操作流程、应急处置措施、实验室安全等基本要求，并对操作安全的意识提出建议和要求，当被授权人能达到授权标准时即可进行实际操作。

2.医务人员应当在医院对患者进行高风险诊疗技术操作前，先由操作授权人进行授权。操作授权人应当核查被授权人的相关资质，包括职称、执业证书和工作经验等，核实被授权人的专业素养、熟练程度和安全操作能力，出具相应的授权书并记录在档案中。

3.操作授权人应当对被授权人进行定期考核，确保被授权人的准确率、操作规范、危险防范能力。如果被授权人连续两次被操作授权人考核不合格的则需要重新进行授权并重新进行培训。

4.医院应当将操作授权制度及其管理要求及时告知医务人员和患者，并将法律法规、内部规章制度、标准化和常规操作规程贯穿到医务人员及患者安全教育中，使他们熟悉高风险诊疗技术操作的基本要求和安全措施。

六、考核评估

医疗机构应当根据医务人员操作授权的情况，定期组织体检和继续教育等工作，并对操作授权的结果进行记录和备案。

七、违反规定处罚

1.未经操作授权的医务人员未经批准直接对患者进行高风险诊疗技术操作，一经发现即认定为违纪行为，相关责任人将被追究相应的法律责任和责任赔偿。

2.被授权人未按照授权标准和操作要求进行操作并且造成不良后果的，医院将对其进行责任追究，直至开除其职位并追究其相应的法律责任。

八、其他

1.医疗卫生机构应当建立高风险诊疗技术操作档案管理制度并实现文件化管理。

2.医院领导及各管理部门应当对医院高风险诊疗技术操作的安全管理工作进行督导检查，发现问题及时处理和整改，对于严重违规行为及保密条款进行公示和惩罚，以确保医务人员实施高风险诊疗技术操作的正确性、规范性和安全性。

3.本制度的解释权属于医院领导班子和医院管理委员会。