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医疗信息系统等级保护操作指南

引言

随着信息技术在医疗行业的深度融合，电子病历、检验检查结果、影像资料等海量医疗数据得以高效流转与共享，极大提升了医疗服务质量与效率。然而，医疗信息系统承载的数据往往涉及患者隐私、诊疗安全乃至公共卫生安全，其安全防护至关重要。网络安全等级保护制度作为我国网络安全的基本制度，为医疗信息系统的安全建设与管理提供了明确指引。本指南旨在结合医疗行业特点，为医疗机构提供一套专业、严谨且具可操作性的等级保护实施路径，助力其系统性提升信息安全防护能力，保障医疗业务的持续稳定运行。

一、准备与组织：奠定等级保护基础

等级保护工作的顺利开展，离不开充分的准备和有力的组织保障。这不仅是启动环节，更是贯穿始终的关键。

（一）成立专项工作组

医疗机构应成立由单位主要负责人牵头的等级保护工作领导小组，明确信息部门、医务部门、质控部门、后勤保障部门及各临床科室的职责分工。领导小组下设工作执行小组，通常由信息部门主导，负责具体计划的制定、实施、协调与推进。确保各部门间信息畅通、协同高效，为等级保护工作提供坚实的组织基础。

（二）开展全员意识培训

等级保护并非信息部门一家之事，而是关乎整个机构的系统性工程。应定期组织全员信息安全与等级保护意识培训，内容包括相关法律法规、标准规范、医疗数据泄露的危害、常见网络攻击手段及防范措施等。特别要强化对临床一线人员的数据安全保护意识，使其充分认识到自身在日常操作中对信息系统安全的责任。

（三）制定详尽工作计划

根据机构实际情况和等级保护工作的总体要求，制定详细的工作计划。明确各阶段任务、时间节点、责任人及预期目标。计划应具有一定的灵活性，以应对实施过程中可能出现的变化。同时，需对所需资源（如经费、人员、技术支持等）进行预估与申请，确保工作顺利推进。

二、资产梳理与等级确定：明确保护对象与级别

准确识别和梳理信息资产，并科学确定其安全保护等级，是等级保护工作的起点和核心。

（一）全面梳理信息资产

对医疗机构内所有与信息系统相关的资产进行彻底清查与登记。这包括：

*硬件资产：服务器、存储设备、网络设备、终端设备（如医生工作站、护士站电脑、移动医疗设备）、物联网设备（如各类医疗仪器接口）等。

*软件资产：操作系统、数据库管理系统、中间件、各类医疗业务应用软件（如HIS、LIS、PACS、EMR系统等）、办公软件等。

*数据资产：这是医疗行业的核心资产，需重点梳理，包括患者基本信息、电子病历、检验检查数据、影像数据、药品数据、财务数据、科研数据等。明确数据的产生、存储、传输、使用和销毁环节。

*网络资产：网络拓扑结构、网络线路、网络区域划分、网络设备配置等。

*服务资产：依托信息系统提供的各类服务，如在线挂号、报告查询、远程会诊等。

（二）科学确定系统等级

依据《信息安全技术网络安全等级保护定级指南》（GB/T____），结合医疗信息系统的业务特点、数据重要性、服务范围以及一旦遭受破坏可能造成的危害程度（包括对国家安全、社会秩序、公共利益以及公民、法人和其他组织合法权益的危害），确定各信息系统的安全保护等级。

医疗行业信息系统的定级需特别审慎，尤其是涉及患者隐私和生命健康的核心业务系统。通常，承载国家重要医疗数据、面向公众服务且用户量大、或涉及重大公共卫生事件应急处置的系统，其安全等级不宜过低。定级过程应形成详细的定级报告，必要时可邀请外部专家进行评审或向公安机关等主管部门咨询。

三、安全建设与整改：构建纵深防御体系

在明确保护对象和级别后，需对照相应等级的安全要求，对信息系统进行安全建设和针对性整改，这是提升系统安全防护能力的关键环节。

（一）安全技术体系建设

参照《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》（GB/T____）及相关扩展要求，从以下层面进行技术防护措施的建设与优化：

*网络安全：合理划分网络区域，实施网络隔离与访问控制（如采用防火墙、网闸等）；加强网络边界防护，对进出网络的数据流进行严格控制和审计；部署网络入侵检测/防御系统，及时发现和阻断网络攻击行为；加强无线网络安全管理。

*主机安全：强化服务器、终端等设备的操作系统安全配置；安装并及时更新防病毒软件；采用主机入侵检测/防御技术；加强账户管理，采用强密码策略，实施最小权限原则。

*应用安全：确保医疗应用软件在开发过程中遵循安全开发生命周期；对现有应用进行安全漏洞扫描与渗透测试，及时修复安全隐患；加强Web应用防护，部署WAF等设备；确保应用系统具备完善的身份认证、授权访问、会话管理和审计跟踪功能。

*数据安全与备份恢复：这是医疗信息系统的重中之重。实施数据分类分级管理，对敏感医疗数据（如患者隐私信息）采用加密、脱敏等保护措施；建立完善的数据备份策略，定期进行数据备份，