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医疗数据传输安全协议合同
本合同由以下双方于______年______月______日在__________签署:
甲方(数据提供方/控制器):__________(以下简称“甲方”)
法定代表人/授权代表:__________
地址:__________________________
联系方式:__________________________
乙方(数据接收方):__________(以下简称“乙方”)
法定代表人/授权代表:__________
地址:__________________________
联系方式:__________________________
丙方(数据传输服务提供方,如适用):__________(以下简称“丙方”)
法定代表人/授权代表:__________
地址:__________________________
联系方式:__________________________
鉴于:
甲方因______业务需要,需将医疗数据传输至乙方处处理或存储;乙方同意接收并按约定使用该医疗数据;丙方提供数据传输服务。为明确各方在医疗数据传输过程中的权利、义务及安全责任,依据《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》等相关法律法规,甲、乙、丙各方经友好协商,达成如下协议,以资共同遵守。
第一条定义与术语
除非本合同上下文另有解释,下列术语具有以下含义:
1.1医疗数据:指在医疗健康服务活动中产生的,以电子或者其他方式记录的,能够单独或者与其他信息结合识别特定自然人的健康信息、个人身份信息以及提供者与自然人之间因健康服务活动产生的医疗健康信息等。具体包括但不限于患者基本信息、病史、诊断结果、治疗方案、医疗费用、健康检查结果、影像资料、遗传信息等。
1.2数据主体:指医疗数据的提供者,即患者或其授权人。
1.3数据控制器:指决定医疗数据处理目的、方式,并负责或委托他人处理医疗数据的组织或个人,在本合同中指甲方。
1.4数据处理器:指为数据控制器处理医疗数据或受委托处理医疗数据的组织或个人,在本合同中指甲方自行处理时,乙方和丙方在甲方委托范围内处理时。
1.5传输:指通过电子信息系统跨越网络或物理介质移动医疗数据的行为。
1.6安全措施:指为保障医疗数据安全所采取的技术和管理措施,包括但不限于加密、访问控制、身份认证、安全审计、数据备份、应急预案等。
1.7业务连续性计划(BCP):为应对重大中断而制定的恢复计划。
1.8灾难恢复计划(DRP):为从灾难事件中恢复IT服务和数据而制定的计划。
1.9安全事件:指任何可能导致医疗数据安全受损的事件,如未经授权的访问、泄露、篡改、丢失或破坏等。
第二条数据安全传输要求
2.1传输加密:所有医疗数据在传输过程中必须使用不低于______等级的强加密算法进行加密(例如,使用TLS1.2及以上版本,或双方约定的其他加密标准)。传输应通过安全的网络通道进行,如专用网络、VPN或配置了强加密和安全策略的公共网络。静态存储的医疗数据也必须采取加密措施。
2.2访问控制:只有经过授权且履行必要职责的人员才能访问传输中的医疗数据。访问必须基于最小必要权限原则,并实施严格的身份验证机制,如强密码策略、多因素认证等。
2.3身份验证:参与数据传输的各系统及用户必须通过可靠的身份验证机制确认其身份。
2.4数据完整性保护:必须采取技术措施(如哈希校验、数字签名)确保医疗数据在传输过程中未被篡改。
2.5传输路径安全:数据传输应避免通过安全性不可控的公共网络,或若必须通过,则必须采取额外的安全保护措施(如VPN)。传输路径应进行必要的监控和管理。
2.6传输日志记录与审计:必须详细记录所有医疗数据的传输活动,包括但不限于传输时间、源地址、目的地址、数据类型、数据量、操作人员、身份验证结果、系统日志等。日志应至少保存______年,并应接受甲方的审计。
2.7安全配置管理:参与数据传输的系统和设备应保持安全配置,定期进行安全评估和漏洞扫描,并及时修补已知漏洞。
2.8符合合规要求:数据传输活动应全程符合本合同约定及相关法律法规和行业标准的要求。
第三条各方权利与义务
3.1甲方的权利与义务:
a.负责确保待传输医疗数据的准确性、合法性和完整性,并已获得必要的患者知情同意(如适用)。
b.负责选择符合法律法规及本合同约定的乙、丙方,并对乙、丙方的合规性进行审查。
c.有权监督医疗数据传输过程,要求乙方、丙方提供必要的信息和访问权限以进行审计。
d.有权要求乙方、丙方立即采取补救措施应对任何安全事件,并配合进行事件调查。
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