2025肾衰宁颗粒临床应用专家共识PPT课件.pptxVIP

2025肾衰宁颗粒临床应用专家共识肾衰宁颗粒的临床规范应用

目录第一章第二章第三章共识背景与目标肾衰宁颗粒基础介绍临床应用指南

目录第四章第五章第六章疗效评估方法安全性与监控共识关键建议

共识背景与目标1.

共识制定背景慢性肾脏病（CKD）发病率逐年上升，肾衰宁颗粒作为常用中成药，亟需规范其适应症、用法用量及安全性评价标准。临床需求迫切现有研究存在样本量小、方法学质量参差不齐等问题，需整合高质量循证医学证据支持临床决策。证据体系不完善各地区医师对肾衰宁颗粒的处方习惯、疗程设计存在较大差异，需通过专家共识统一规范化应用方案。用药差异显著

风险控制体系建立不良反应监测框架，针对常见胃肠道反应（发生率约3.2%）制定预防措施，如餐后服药、配伍健脾类中药等。优化治疗方案细化药物在CKD不同分期中的使用策略，包括剂量调整（如GFR30ml/min时减量）、联合用药（如与ACEI类药物协同）等具体场景。疗效评估标准化定义以eGFR、尿蛋白定量为核心的综合疗效指标，并规定3个月为最小评估周期，避免短期疗效误判。核心目标设定

目标人群脾肾两虚兼湿浊血瘀证患者：适用于血清肌酐133-442μmol/L范围内，伴腰痛倦怠、舌暗苔腻等典型症状的CKD2-3期患者。特殊人群管理：老年患者建议起始剂量减半；糖尿病肾病患者需加强血糖监测，避免低血糖风险。要点一要点二医疗机构层级基层医疗应用：可作为社区医院CKD管理的一线中药选择，但需建立三级医院转诊通道应对病情进展。中西医结合诊疗中心：推荐在具备肾功能监测条件的机构开展联合治疗方案，如配合结肠透析等中医外治法。适用范围界定

肾衰宁颗粒基础介绍2.

核心中药成分肾衰宁颗粒由丹参、大黄、太子参、黄连、牛膝等10味中药组成，其中丹参活血化瘀，大黄通腑泄浊，太子参益气健脾，形成协同治疗作用。制剂工艺特点采用现代提取技术保留有效成分，制成黄棕色至棕褐色颗粒，气味微香，口感甜中带苦，每袋装5g便于剂量控制。质量控制标准严格遵循《中国药典》标准，通过高效液相色谱法等技术监控丹参酮、大黄素等活性成分含量，确保批次稳定性。药物成分与制剂

通过大黄的通腑泄浊作用促进毒素排泄，减轻肾脏负担；丹参和红花改善肾微循环，缓解肾小球高压状态。改善肾功能黄连和小檗碱成分抑制炎症反应，茯苓和陈皮调节水液代谢，共同纠正慢性肾衰引起的电解质失衡和氮质血症。调节代谢紊乱太子参多糖和牛膝皂苷具有抗氧化作用，减少自由基对肾小管上皮细胞的损伤，延缓肾功能恶化。保护残余肾单位半夏止呕降逆，甘草调和诸药，通过多靶点调节脾失运化、瘀浊阻滞的病机，恢复机体升降平衡。整体调节作用药理作用机制

活性成分吸收大黄蒽醌苷、丹参酮等成分口服后在小肠吸收，生物利用度受肠道菌群代谢影响，高脂饮食可能促进某些成分的吸收。分布与代谢主要有效成分与血浆蛋白结合率较高，在肝、肾组织中分布浓度显著，通过肝脏CYP450酶系进行Ⅰ相和Ⅱ相代谢。排泄途径代谢产物主要经肾脏排泄，部分通过胆汁进入肠肝循环，肾功能不全患者需注意蓄积可能，建议根据肌酐清除率调整剂量。010203药代动力学特性

临床应用指南3.

慢性肾功能不全患者早期至中期CKD患者脾虚湿浊证候者非透析依赖患者适用于由脾失运化、瘀浊阻滞引起的慢性肾功能不全患者，表现为腰痛疲倦、面色萎黄、恶心呕吐等症状。尤其适合慢性肾脏病（CKD）1-3期患者，通过改善肾脏微循环和减轻炎症反应延缓病情进展。针对中医辨证为脾虚湿浊证的患者，表现为食欲不振、小便不利、大便粘滞等，需结合中医辨证使用。适用于尚未进入透析阶段的肾功能不全患者，作为辅助治疗手段改善临床症状和生活质量。适应症人群划分

一次1袋（5g/袋），一日3-4次，45天为一疗程，需用开水冲服，空腹或餐后服用均可。成人常规剂量剂量调整原则儿童用药规范老年人用药建议根据肾功能损伤程度（如血肌酐、尿素氮水平）动态调整，严重肾功能损伤者需减量至一日2-3次。需按体重折算剂量，通常为成人剂量的1/3-1/2，且必须在儿科医生指导下使用。因肝肾功能减退，建议初始剂量从一日2次开始，根据耐受性逐步调整。推荐用法与剂量

孕妇及哺乳期妇女严重心血管疾病患者过敏体质患者联合用药患者禁用或慎用，因缺乏安全性研究数据，需权衡利弊后在医生指导下使用。首次用药应密切观察是否出现皮疹、瘙痒等过敏反应，发现异常立即停药并处理。合并心功能不全者需监测电解质平衡，避免因通腑泄浊作用导致水电解质紊乱。与降压药、利尿剂等合用时需注意药物相互作用，建议间隔2小时服用并监测血压和肾功能。特殊患者注意事项

疗效评估方法4.

临床疗效指标通过血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、估算肾小球滤过率（eGFR）等核心指标评估肾衰宁颗粒对慢性肾脏病（CKD）患者肾功能的改善效果，需结合基线及治疗后动态监测数据。肾功能改善采用标准化量表（