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压片理论试卷及答案
考试时间:______分钟总分:______分姓名:______
一、选择题(每题2分,共20分。请将正确选项的字母填在题后的括号内)
1.在压片过程中,用于将粉末压缩成规定形状和重量片剂的力称为?
(A)填充力
(B)压合力
(C)粘合力
(D)摩擦力
2.下列哪种设备主要用于测定粉末的流动性和压缩成型性?
(A)洁净度测试仪
(B)质量差异天平
(C)旋转流动性测试仪
(D)硬度计
3.片剂中添加的、在压片时具有粘合作用,使粉末颗粒能够粘结在一起形成坚固片剂的辅料称为?
(A)填充剂
(B)润滑剂
(C)粘合剂
(D)涂包剂
4.以下哪种片剂缺陷通常是由于压片压力过高或物料塑性差导致的?
(A)硬片
(B)松片
(C)裂纹
(D)崩解迟缓
5.片剂在规定时间内崩解成细小颗粒的过程称为?
(A)溶出
(B)崩解
(C)分解
(D)消化
6.下列哪种物质通常被用作片剂的润滑剂,以减少粉末与冲头、模孔之间的摩擦力?
(A)硬脂酸镁
(B)微晶纤维素
(C)乳糖
(D)甘露醇
7.片剂的溶出度是指药物从片剂中溶解出来的速度和程度,它直接影响?
(A)片剂的硬度
(B)药物的生物利用度
(C)片剂的重量差异
(D)片剂的脆碎度
8.在压片工艺中,将物料从料斗均匀送入模孔的过程称为?
(A)压实
(B)填充
(C)成型
(D)崩解
9.下列哪种指标用于衡量片剂在压力作用下抵抗破碎的能力?
(A)硬度
(B)脆碎度
(C)崩解度
(D)溶出度
10.对于流动性差的粉末,为了改善其压片性能,通常会采取的措施之一是?
(A)增加粘合剂用量
(B)降低压片压力
(C)增加润滑剂用量
(D)减少填充剂用量
二、填空题(每空1分,共15分。请将答案填在横线上)
1.压片过程主要包括______、______和______三个主要阶段。
2.影响粉末流动性的主要因素包括物料的______、______、______和颗粒形状等。
3.片剂的常用辅料包括填充剂、______、______、______和着色剂等。
4.压片力是指将粉末压缩成片剂时所需要的______。
5.片剂的硬度是指片剂抵抗______的能力。
6.片剂的脆碎度是指在规定的______和______下,片剂破碎成小块的百分率。
7.药物的溶出度是评价固体制剂______的重要指标。
三、名词解释(每题3分,共12分。请给出简洁、准确的定义)
1.压片力
2.粘合剂
3.崩解
4.溶出度
四、简答题(每题5分,共20分。请简要回答下列问题)
1.简述影响粉末流动性的主要因素及其对压片的影响。
2.列举三种常见的片剂缺陷,并简述其产生的主要原因。
3.简述粘合剂在压片过程中的作用。
4.简述润滑剂在压片过程中的作用。
五、计算题(共8分)
某药物片剂的标示重量为500mg,其中主药含量为100mg,辅料总重为400mg。假设辅料的平均密度为0.5g/cm3,片剂的理论填充率为0.9。试计算:该处方中辅料所需的体积为多少毫升?该处方中主药和辅料的总密度约为多少(假设可以混合)?
六、论述题(10分)
论述压片工艺中,选择合适的粘合剂和润滑剂对保证片剂质量的重要性,并结合实例说明如何根据物料特性选择合适的辅料。
试卷答案
一、选择题
1.(B)
2.(C)
3.(C)
4.(A)
5.(B)
6.(A)
7.(B)
8.(B)
9.(A)
10.(C)
二、填空题
1.填充,压缩,成型
2.粒度,堆密度,休止角,颗粒形状
3.粘合剂,润滑剂,崩解剂,矫味剂
4.外力
5.外力压碎
6.摇动,冲击
7.生物利用度
三、名词解释
1.压片力:指将粉末压缩成片剂时所需要的压力。
2.粘合剂:片剂中添加的、在压片时具有粘合作用,使粉末颗粒能够粘结在一起形成坚固片剂的辅料。
3.崩解:片剂在规定时间内崩解成细小颗粒的过程。
4.溶出度:指药物从片剂中溶解出来的速度和程度。
四、简答题
1.解析思路:首先列出影响粉末流动性的主要因素:粒度、堆密度、休止角、颗粒形状等。然后分别阐述每个因素如何影响流动
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