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公立医院药品采购流程规范详解

公立医院药品采购是医疗服务体系中至关重要的一环，它不仅直接关系到患者用药的安全性、有效性和可及性，也深刻影响着医院的运营成本、医疗质量以及医保基金的合理使用。一套规范、高效、透明的药品采购流程，是保障公立医院良性运转、提升服务能力的基石。本文将从实际操作角度出发，详细解析公立医院药品采购的规范流程及其核心要点。

一、需求提报与计划制定：采购的源头活水

药品采购的起点，在于准确把握临床实际需求。这一环节需要临床科室、药剂科及医院管理层的协同配合。

1.临床需求提报：通常由各临床科室根据日常诊疗工作的需要、患者疾病谱变化、以及现有药品库存情况，定期（如每月或每季度）向药剂科提交药品需求申请。申请内容应包括药品通用名称、剂型、规格、常用剂量、预计月消耗量等信息。对于新增药品或特殊药品，还需提供详细的临床使用依据，如相关临床指南、专家共识或循证医学证据。

2.药剂科汇总与初审：药剂科收到各科室的需求后，由专人进行汇总、整理。结合医院《药品处方集》、《基本用药供应目录》以及国家、地方相关政策要求（如基本药物制度、医保目录等），对需求的合理性、必要性进行初步审核。同时，需考虑药品的库存周转情况，避免积压或短缺。

3.药事管理与药物治疗学委员会审议：对于新增药品、调整药品供应品种或较大幅度调整采购数量的情况，药剂科需将初步审核意见提交医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）进行审议。药事会由医院分管领导、临床科室专家、药剂科、医保科、财务科等相关部门负责人组成，其职责在于从医院整体医疗发展、用药安全、经济性和伦理等多维度进行评估和决策，确保采购品种的科学性与适宜性。

4.制定采购计划：根据药事会的审议结果以及日常消耗规律，药剂科最终制定详细的药品采购计划。采购计划应明确采购药品的名称、规格、生产厂家（或通过集中采购平台选定的中标企业）、采购数量、预计采购金额、采购周期等。

二、药品遴选与采购目录管理：严把入口关

药品遴选是确保采购药品质量和临床价值的关键步骤，而采购目录则是日常采购的直接依据。

1.遴选原则：公立医院药品遴选应严格遵循国家相关政策，优先选择国家基本药物、国家组织集中带量采购中选药品、医保目录药品。同时，需综合考虑药品的安全性、有效性、经济性（药物经济学评价）、临床需求迫切性、供应商信誉及配送能力等因素。

2.采购目录的建立与动态调整：在药事会审议通过的基础上，医院会建立并维护本院的“药品采购目录”。该目录并非一成不变，需要根据国家政策调整、临床需求变化、药品不良反应监测结果、新药研发进展以及药物经济学评价等因素，定期进行评估和动态调整，以确保目录的科学性和时效性。

3.严格执行目录外采购管理：原则上，医院应严格按照采购目录进行采购。对于特殊情况下确需使用目录外药品的，需建立严格的审批流程，通常由临床科室提出申请，详细说明理由，经药剂科审核、必要时组织专家论证，并报请药事会或医院分管领导批准后方可进行临时采购。

三、采购方式选择与执行：规范透明，阳光采购

公立医院药品采购必须严格遵守国家及地方的药品集中采购政策，确保采购过程的规范、透明和高效。

1.国家组织药品集中带量采购（集采）：这是当前药品采购的核心模式。医院需严格执行国家和省级集采结果，按照中选价格和约定采购量进行采购，确保完成集采任务。

2.省级药品集中采购平台采购：对于非集采品种，医院应通过省级药品集中采购平台（通常称为“药品招采平台”或“阳光采购平台”）进行采购。医院需在平台上选择入围的药品和供应商，在线完成订单提交等流程。

3.备案采购与应急采购：对于少数因特殊原因无法通过上述渠道采购的药品（如急救药品、孤儿药、临床必需但供应短缺的药品等），应按照地方卫生健康行政部门的规定，履行备案手续后进行采购。建立健全应急药品采购预案，确保突发公共卫生事件或紧急医疗情况下的药品供应。

4.询价与议价（特定情况下）：在某些特定情况下，如对部分未纳入集中采购且市场竞争不充分的药品，可能需要进行多方询价或竞争性谈判，以获取合理价格。但此过程需有严格的内控和监督机制，确保公平公正。

四、药品验收与入库管理：保障药品质量的最后防线

药品采购订单发出后，供应商按照约定将药品送达医院，此时的验收与入库环节至关重要，是保障药品质量的最后一道关口。

1.到货核对：药品送达后，药剂科（通常是库房管理人员或验收专员）首先核对送货单与采购订单是否一致，包括药品名称、规格、生产批号、有效期、生产厂家、数量等信息。

2.外观质量检查：对药品的包装完整性、标签清晰度、有无破损、污染、霉变等情况进行检查。同时，核对药品的生产日期、有效期，确保药品在有效期内。

3.资质文件查验：查验随货同行的药品检验报告书（复