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冷藏冷药品储存与运输管理制度

一、冷藏药品的特点

冷藏药品是指需要在特定温度（通常是2℃~8℃）下储存和运输的药品。这类药品通常是蛋白质、生物制品和一些化学合成的药品，由于其化学性质、活性等特点，导致其在常温下的稳定性非常差，一旦遭受高温、潮湿等不良条件，可能会失去功效，甚至产生有害物质。

二、冷藏药品的储存要求

（一）温度控制

冷藏药品的储存温度一般为2℃~8℃，而且需要保持稳定，避免出现过高或过低的温度。为了确保储存温度的稳定性，应设置仪表对温度进行实时监测，并对仪表进行校准和定期维护。

（二）光照控制

光照是影响冷藏药品稳定性的重要因素之一，一些药品对光线敏感，会因紫外光照射而劣化、失效。因此，在冷藏药品的存储过程中，应采取遮光措施，孔雀石绿、药用马兜铃酸等药品则需要储存在黑暗中。

（三）湿度控制

冷藏药品的储存环境湿度应控制在30%~60%之间，预防药品遭受潮湿而产生霉变、变质、菌落增多等问题。因此，应加强储存环境的通风，保持干燥，防止药品与水汽接触产生反应。

（四）密闭控制

冷藏药品需要储存在密闭环境中，以避免外界空气对药品的污染和氧化、水分的吸附。冷藏库房的门窗应密闭严实，并安装风口、排气扇等设备进行空气流通和空气质量的控制。

三、冷藏药品运输管理

（一）冷链运输

冷链运输是指保持冷藏温度环境下进行的药品运输。整个物流过程中，药品的温度要持续控制在要求温度范围内，确保药品的质量不受影响。在冷链运输中，货物需在装车前进行检查，确保冷藏箱、温度控制器等设备正常运转。同时，应定期维护、清洁运输设备，避免污染和交叉感染的发生。

（二）温度记录和监测

为了确保药品运输过程中的安全和质量，应进行温度记录和监测。货运过程中应实时记录药品的温度和时间，并在目的地进行检验，确保药品的质量符合要求。运输中药品温度超过了规定的范围，应立即采取措施，进行处理或及时更换药品，确保药品的质量和安全使用。

（三）防止震动和振动

运输过程中，震动和振动也会对药品的稳定性造成影响。因此，在运输过程中应尽量减轻车辆速度和颠簸幅度，减少药品的震动和振动。

（四）包装规范

药品运输过程中，应根据药品的特性和运输要求选择正确的包装方式，防止药品在运输过程中破碎、泄露和污染。同时，应根据药品的容量和数量选择合适的运输工具，确保药品的质量和稳定性。

四、冷藏药品储存和运输管理制度

为保证冷藏药品的质量和安全，应制定相应的储存和运输管理制度。下面是一个可能的冷藏药品储存和运输管理制度：

（一）冷库的管理

1.进行物料清点，确保药品信息的及时准确；

2.严格执行药品的进、出、存登记制度；

3.制定冷库的操作规程，确保药品的储存环境达标稳定；

4.制定药品送货标准和接货标准，确保冷藏药品在物流运输的过程中得到准确处理和优良运输；

5.做好运输的第一道关，确保货物的安全回流。

（二）冷藏药品的运输管理

1.安排经验丰富的人员负责冷链运输的组织和管理；

2.制定运输路线和运输规划，避免运输过程中路过太阳直射地带、温度空挡等区域，带有稳定性要求的冷藏药品应当单独运输；

3.制定堵堵口、填补空隙、降低空气对药品的侵入等运输规范，严防包装不良、气象因素等造成产品的影响；

4.制定运输过程中各项记录标准，确保能够对于运输流程进行严密监管和记录；

5.对于发生运输故障时，及时通知供应商并协商解决方式。

在制定此类制度时，应具体结合本企业实际情况，严格执行制度，以保证冷藏药品的质量和安全。