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药品有效期管理记录表格式样本

一、引言

药品有效期管理是医疗机构、药品经营企业乃至科研单位药品质量管理的核心环节之一，直接关系到用药安全、医疗质量及患者健康。建立规范、细致的药品有效期管理记录体系，不仅是法规遵从的基本要求，更是实现药品全生命周期可追溯、防范过期药品误用风险的关键举措。本样本旨在提供一个通用性较强、要素相对齐全的药品有效期管理记录表格式，使用者可根据自身实际情况（如机构规模、药品类型、管理流程等）进行适当调整与细化。

二、药品有效期管理记录表格式样本

药品有效期管理记录表

序号

记录编号

药品通用名称

商品名称(可选)

规格

生产批号

有效期至

生产厂家

入库日期

存放位置

药品识别码/条形码(可选)

管理责任人

定期检查日期

检查结果(正常/近效期/过期/异常)

近效期预警日期(可选)

处理措施及结果

检查人签字

处理完成日期(若有)

最终处置情况(如销毁/退回)

备注

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1

2

3

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**复核人签字：**

**复核日期：**

三、填写说明及注意事项

1.记录编号：建议采用具有追溯性的编码规则，如“年份-月份-流水号”或结合部门代码等，确保唯一性。

2.药品通用名称：应填写国家药品标准规定的法定名称，避免使用俗称或不规范简称，确保准确性。

3.规格：需填写完整，如“XXmg/片”、“XXml:XXg/支”等，不同规格的药品应分别记录。

4.有效期至：务必精确到年、月、日（如适用），例如“YYYY年MM月DD日”或“YYYY年MM月”。

5.存放位置：应具体明确，如“冷藏柜A-1层”、“常温库货架B区3列4层”等，便于快速定位和盘点。

6.管理责任人：指对该药品日常存储、效期监控负有直接责任的人员。

7.定期检查日期：记录实际进行效期检查的日期，检查周期可根据药品特性（如易变质、近效期）和管理要求设定（如每周、每月）。

8.检查结果：

*正常：药品处于有效期内，外观及存储条件无异常。

*近效期：通常指距离有效期截止日一定时间内的药品（具体时限由机构自行规定，如3个月、6个月）。

*过期：已超过有效期的药品。

*异常：虽在效期内，但出现外观、包装破损、变色、结块等异常情况的药品。

9.近效期预警日期：根据机构设定的近效期标准，提前计算并记录预警日期，以便及时采取措施。

10.处理措施及结果：

*对近效期药品：可采取“设置近效期标识”、“优先发放使用”、“与供应商协调退换”、“登记跟踪”等措施，并记录处理进展和最终结果。

*对过期/异常药品：必须立即采取“隔离存放”、“禁止使用”措施，并记录后续的“报损审批”、“销毁处理”（注明销毁方式、时间、地点、监销人）或“退回生产厂家/供应商”等具体处理流程和结果。

11.最终处置情况：详细记录过期、变质等不合格药品的最终去向，确保可追溯，符合环保和安全要求。

12.签字：检查人、复核人等签字应清晰可辨，明确责任。

13.备注：用于记录上述栏目未涵盖的特殊情况或需要补充说明的事项。

四、使用建议

1.动态管理：本记录表应作为动态管理工具，药品入库后及时登记，效期状态发生变化或进行处理后应立即更新记录。

2.电子化与信息化：有条件的机构，建议采用药品管理信息系统（如HIS、LIS中的药品管理模块或专业的GSP管理系统）进行电子化记录与预警管理，可显著提高效率和准确性。纸质记录应妥善保管，防止遗失、污损。

3.定期回顾与优化：定期对记录表的实用性和完整性进行回顾，结合实际操作中发现的问题，对表格格式及填写要求进行持续优化。

4.人员培训：确保所有相关操作人员理解各栏目含义及填写规范，熟悉药品有效期管理的规章制度和应急处理流程。

本样本仅为参考，具体实施时务必结合相关法律法规（如《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等）及本单位内部管理规定执行。