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质量管理流程全面性检查表

一、工具概述与核心价值

质量管理流程全面性检查表是用于系统梳理、评估企业质量管理全流程合规性、完整性与有效性的工具，旨在通过结构化检查识别流程漏洞、明确改进方向，保证质量管理体系覆盖产品设计、生产制造、检验交付等全生命周期，最终实现产品质量稳定提升、客户需求有效满足及质量风险可控。该工具适用于企业内部质量审计、第三方认证审核、重大项目质量复盘及质量体系迭代优化等场景，可帮助质量管理部门快速定位问题、推动跨部门协同改进。

二、标准化操作流程

（一）检查准备阶段

明确检查范围与目标

根据检查目的（如体系认证、客户投诉处理、年度质量审计等），确定检查覆盖的质量管理流程模块（如设计开发、采购、生产、检验、不合格品控制、数据分析等）及重点环节（如关键工序控制点、特殊过程验证等）。

制定检查目标，例如：“验证ISO9001:2015标准中‘8.3设计和开发’流程的合规性”或“评估生产过程质量异常处理的及时性”。

组建检查团队

确定检查组长（通常由质量管理部门负责人或具备审核资质人员担任，如*经理），负责统筹检查计划、协调资源及最终报告审批。

配备检查组成员，包括质量工程师（如工）、相关业务部门代表（如生产部主管、技术部*工程师），保证团队具备专业背景及对流程的熟悉度。

明确各成员职责，如资料查阅员、现场检查员、问题记录员等。

收集检查依据与资料

收集质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准等）、法律法规要求（如《产品质量法》、行业标准）、客户特定要求及历史质量数据（如近6个月不合格品记录、客户投诉台账）。

提前3个工作日将检查计划（含时间、范围、参与人员）通知被检查部门，要求其准备相关资料（如流程执行记录、培训档案、设备校准证书等）。

（二）检查实施阶段

召开首次会议

检查组长组织被检查部门负责人及相关人员参会，说明检查目的、范围、流程及时间安排，明确沟通机制（如每日检查结束后的沟通会）。

解答被检查部门疑问，保证双方对检查内容理解一致。

文件与现场检查

文件审查：对照检查表逐项查阅流程文件，评估其完整性（如是否覆盖所有质量环节）、适宜性（如是否符合企业实际操作）及有效性（如是否被严格执行）。例如：检查《生产过程控制程序》是否明确关键工序的参数监控要求，查阅操作工培训记录是否覆盖该程序。

现场核查：通过现场观察、人员访谈、记录抽查等方式验证流程执行落地情况。例如：到生产车间观察操作工是否按作业指导书要求操作设备，随机抽取5份检验记录检查数据完整性与准确性，访谈质检员“发觉不合格品时的处理流程”。

问题记录与初步沟通

对检查中发觉的不符合项（如流程缺失、执行不到位、记录不规范等），详细记录问题描述（含时间、地点、责任部门/人、具体事实）、不符合条款（对应文件编号或标准条款）及证据支撑（如照片、记录复印件、访谈纪要）。

每日检查结束后，与被检查部门进行初步沟通，确认问题描述的准确性，避免理解偏差，例如：“贵部门10月生产批号为X的产品，未按《标识管理程序》粘贴‘已检’标签，是否符合实际？”

（三）总结与改进阶段

编制检查报告

检查组长汇总检查结果，区分“符合项”（流程执行良好）与“不符合项”（需改进问题），对不符合项按严重程度分级（严重：导致质量或体系失效；一般：未造成实际影响但存在风险；轻微：记录或细节问题）。

分析问题根本原因（如流程设计缺陷、资源不足、培训缺失等），提出具体、可操作的改进建议（如“修订《采购控制程序》，增加供应商现场审核条款”“由人力资源部于12月前完成全员质量意识培训”）。

报告需经被检查部门确认签字，保证问题客观无争议。

推动改进落实与跟踪验证

将检查报告及改进计划提交管理层审批，明确责任部门/人（如生产部*主管）、完成时限（如2023年12月31日前）及所需资源支持。

质量管理部门建立改进措施跟踪表，定期（如每周）跟进整改进度，对逾期未完成的部门进行催办。

改进期限届满后，组织现场验证（如复查修订后的文件、抽查整改后的执行记录），确认问题是否有效关闭，未达标则重新制定改进计划。

三、质量管理流程全面性检查表（模板）

检查模块

检查项目

检查内容与要求

检查方法

检查结果（符合/不符合）

问题描述（含不符合条款）

改进建议

责任部门/人

完成时限

策划阶段

质量目标设定

目标需符合SMART原则（具体、可衡量、可实现、相关、有时限），并分解至各部门

查阅质量目标文件、部门指标

目标未量化，如“提升质量”需明确“产品一次合格率提升至98%”

质量部

2023-12-31

质量管理体系文件完整性

包含质量手册、程序文件、作业指导书（至少覆盖设计、采购、生产、检验核心流程）

文件清单核查

补充《不合格品控制程序》作业指导书

技术部

2023-11-30

设计开发阶段

设计输入评审