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疫苗管理法考试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.国家对疫苗实行什么制度？

A.严格管理

B.宽松管理

C.一般管理

D.随意管理

2.疫苗上市许可持有人应当建立健全什么体系？

A.生产管理

B.质量管理

C.销售管理

D.运输管理

3.疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录疫苗的什么信息？

A.流通

B.生产

C.购进、储存、分发、接种

D.研发

4.疫苗的批签发是由什么机构负责？

A.省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.疫苗上市许可持有人

D.国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构

5.预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经谁批准可以在一定范围和期限内紧急使用？

A.国务院卫生健康主管部门

B.省级卫生健康主管部门

C.国务院药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

6.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的什么记录？

A.生产

B.销售

C.储存、运输

D.以上都是

7.接种单位接种免疫规划疫苗，什么收费？

A.适当

B.按照规定

C.不

D.少量

8.疫苗的价格由谁依法自主合理制定？

A.国务院价格主管部门

B.省级价格主管部门

C.疫苗上市许可持有人

D.药品生产企业

9.国家实行疫苗什么制度？

A.安全监测

B.不良反应监测

C.质量监测

D.以上都是

10.违反疫苗管理法规定，构成犯罪的，依法什么处罚？

A.从轻

B.减轻

C.从重

D.正常

答案：1.A2.B3.C4.D5.C6.D7.C8.C9.B10.C

多项选择题（每题2分，共10题）

1.疫苗管理法的立法目的包括以下哪些？

A.加强疫苗管理

B.保证疫苗质量和供应

C.规范预防接种

D.促进疫苗行业发展

2.疫苗上市许可持有人应当具备的条件有哪些？

A.有充分的资金

B.有保证疫苗质量的管理制度

C.有与疫苗生产相适应的关键岗位人员

D.有预防、控制和处理风险的能力

3.疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取哪些证明文件？

A.批签发证明

B.合格证明

C.检验报告

D.运输温度记录

4.疫苗的储存、运输应当符合哪些要求？

A.有专门的设施设备

B.符合疫苗储存、运输管理规范

C.保证疫苗质量稳定

D.有温度监测记录

5.国家免疫规划疫苗包括以下哪些？

A.卡介苗

B.乙肝疫苗

C.脊髓灰质炎疫苗

D.百白破疫苗

6.疫苗上市许可持有人应当履行的义务有哪些？

A.持续加强疫苗质量管理

B.定期开展上市后研究

C.及时报告疫苗质量问题

D.对上市疫苗进行质量跟踪分析

7.接种单位应当具备的条件有哪些？

A.取得医疗机构执业许可证

B.具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生

C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度

D.有专门的接种室

8.疫苗不良反应补偿范围、标准、程序由谁制定？

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院财政部门

D.省级人民政府

9.对疫苗违法行为的处罚措施包括以下哪些？

A.罚款

B.吊销许可证件

C.责令停产停业整顿

D.追究刑事责任

10.疫苗管理应当遵循的原则有哪些？

A.风险管理

B.全程管控

C.科学监管

D.社会共治

答案：1.ABCD2.BCD3.ABD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABC8.ABC9.ABCD10.ABCD

判断题（每题2分，共10题）

1.疫苗上市许可持有人可以委托其他企业生产疫苗。（）

2.疾病预防控制机构、接种单位可以从不具有疫苗生产、经营资格的单位或者个人购进疫苗。（）

3.疫苗的接种记录保存时间不得少于5年。（）

4.国家实行疫苗全程电子追溯制度。（）

5.接种单位接种非免疫规划疫苗，可以收取疫苗费用和接种服务费。（）

6.疫苗上市许可持有人不需要对疫苗的质量负责。（）

7.疫苗的批签发可以由疫苗上市许可持有人自行进行。（）

8.因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。（）

9.疫苗的价格可以随意制定。（）

10.国家鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金投入。（）

答案：1.√2.×3.√4.√5.√6.×7.×8.√9.×10.√

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