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2025年中国子宫颈癌筛查指南

一、筛查对象与起始/终止年龄

子宫颈癌筛查对象为中国境内所有适龄女性,具体界定如下:

(一)一般风险人群

1.起始年龄:推荐25岁作为常规筛查起始年龄。研究显示,25岁以下女性HPV感染多为一过性,进展为高级别病变(HSIL)的风险较低(1%),过早筛查可能增加不必要的干预。25岁及以上女性HPV持续感染风险上升,且HSIL检出率显著增加(约3%-5%),需启动筛查。

2.终止年龄:65岁及以上女性若既往10年内连续3次细胞学检查阴性,或连续2次HPV检测阴性(最近1次检测在5年内),且无宫颈上皮内瘤变(CIN)2级及以上病史,可终止筛查。若既往筛查结果不明确或有CIN2+病史,需继续筛查至65岁。

(二)高风险人群

需提前至20岁开始筛查,并缩短筛查间隔。高风险因素包括:

-有HPV持续感染史(同一型别HPV感染超过2年);

-曾诊断为CIN1级及以上病变或子宫颈癌病史;

-免疫功能低下(如HIV感染、器官移植术后长期使用免疫抑制剂);

-多个性伴侣或性伴侣有高危性行为史;

-长期吸烟(每日≥10支,持续5年以上);

-初次性生活年龄≤16岁;

-多孕多产(≥3次妊娠或≥2次分娩)。

二、筛查方法与技术选择

根据筛查目标、资源可及性及人群特征,推荐以下方法,优先选择敏感性高、特异性适中的方案。

(一)优先推荐方案:HPV检测初筛

1.技术要求:采用经国家药品监督管理局(NMPA)批准的、覆盖14种高危型HPV(16、18、31、32、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68型)的检测试剂,需同时报告是否为16/18型阳性。

2.优势:HPV检测对CIN2+的敏感性(约95%)显著高于细胞学检查(约80%),可延长筛查间隔至5年(一般风险人群),提高筛查效率。

(二)替代方案:细胞学检查(TCT/LCT)初筛

1.技术要求:采用液基细胞学检测(TCT/LCT),制片满意度需≥95%,阅片符合《子宫颈细胞学Bethesda报告系统(2014版)》标准。

2.适用场景:HPV检测资源不足的地区(如县级以下医疗机构),或患者对HPV检测有顾虑时作为替代。筛查间隔为3年(一般风险人群)。

(三)联合筛查(HPV+细胞学)

仅推荐用于高风险人群(如HIV感染者、CIN1治疗后随访)或既往筛查结果不明确者。联合筛查阳性(HPV+且细胞学异常)时,需直接转诊阴道镜;若仅HPV+或仅细胞学异常,按单项阳性处理。

(四)资源匮乏地区补充方案:肉眼观察法(VIA/VILI)

在乡镇及以下医疗机构,若HPV检测和细胞学检查无法覆盖,可采用醋酸染色肉眼观察(VIA)或碘染色肉眼观察(VILI)。需由经过培训的医务人员操作,阳性标准为宫颈出现边界清晰的醋酸白上皮或碘不染色区,阳性者需2周内转诊至上级医院行阴道镜检查。

三、筛查流程与结果管理

(一)初筛阳性处理路径

1.HPV检测阳性:

-若为16/18型阳性:无论细胞学结果如何,直接转诊阴道镜检查;

-非16/18型高危HPV阳性:需同时进行细胞学检查(分流):

-细胞学阴性:6-12个月后复查HPV;若持续阳性,转诊阴道镜;

-细胞学异常(ASC-US及以上):转诊阴道镜。

2.细胞学检查异常:

-ASC-US(意义未明的不典型鳞状细胞):推荐HPV检测分流;若HPV阳性,转诊阴道镜;若HPV阴性,12个月后复查细胞学;

-LSIL(低度鳞状上皮内病变):直接转诊阴道镜;

-HSIL(高度鳞状上皮内病变)或以上:2周内转诊阴道镜,必要时行宫颈活检;

-AGC(不典型腺细胞):转诊阴道镜+宫颈管搔刮(ECC)。

(二)阴道镜检查与活检

1.指征:初筛阳性(HPV16/18+、HPV+且细胞学异常、细胞学LSIL及以上)、临床症状可疑(接触性出血、异常排液)。

2.操作规范:需在月经干净后3-7天进行(排除急性生殖道炎症),使用5%醋酸和卢戈氏碘液染色,重点观察转化区(TZ),对醋白上皮、碘不染色区及异常血管区域取活检,必要时行ECC。

3.病理结果处理:

-CIN1(低级别病变):6-12个月复查HPV+细胞学;若持续阳性或进展,考虑治疗;

-CIN2(中级别病变):推荐治疗(如LEEP、冷冻、激光);年龄25岁且无生育要求者,可观察6个月后复查;

-CIN3(高级别病变)或AIS(原位腺癌):首选LEEP或冷刀锥切(CKC),

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