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麻醉精神药品管理及应急预案

麻醉药品和精神药品(以下简称“麻精药品”)作为临床诊疗中不可或缺的特殊药品,在缓解患者痛苦、保障手术顺利实施等方面发挥着至关重要的作用。然而,因其特殊的药理特性,若管理不当或使用不慎,极易流入非法渠道,造成严重的社会危害。因此,建立健全科学、规范、严谨的麻精药品管理制度,并制定行之有效的应急预案,是医疗机构药事管理工作的核心内容之一,也是保障医疗安全、维护公众健康的重要举措。

一、麻醉精神药品的日常管理

(一)组织与人员管理

医疗机构应成立由分管院长负责,医务、药学、护理、保卫等多部门参与的麻精药品管理小组,明确各部门及相关人员的职责。药学部门是麻精药品管理的职能部门,应指定专人(药学专业技术人员)负责麻精药品的日常管理工作。相关医护人员须经过麻精药品使用知识和规范化管理的培训并考核合格后方可上岗。强调“谁主管,谁负责”,层层落实管理责任。

(二)采购、验收与储存

麻精药品的采购必须严格按照国家有关规定,从具备相应资质的药品经营企业购进。采购计划需经管理小组审批,并有专门的采购记录。药品到货后,应由双人进行验收,核对药品名称、规格、数量、生产厂家、批号、有效期等信息,确保药品质量合格、包装完好。

储存环节应严格执行“双人双锁”管理制度,设立专库或专柜,具备防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等安全设施。储存条件需符合药品说明书的要求,对于有特殊温湿度储存要求的药品,应配备相应的调控设备并进行监测记录。麻醉药品和第一类精神药品应严格区分存放,并建立专用账册,做到账物相符,日清日结。

(三)处方管理与调剂

麻精药品处方的开具必须由具有相应处方权的医师进行。处方格式应符合国家规定,字迹清晰,项目完整。医师应根据患者病情需要,严格按照《处方管理办法》及相关诊疗规范开具处方,控制单次处方剂量和疗程。

药学部门调剂麻精药品处方时,必须由两名药师(或药师与药学技术人员)共同核对,对处方的合法性、规范性和适宜性进行审核。调剂过程中应严格执行“四查十对”制度,确保无误后方可发药。发出药品时,应指导患者或其家属正确使用,并告知可能的不良反应及注意事项。对于过期、破损的麻精药品处方,应按规定进行登记、保存和销毁。

(四)使用与登记

临床科室在使用麻精药品时,应严格遵守医嘱,准确执行给药途径、剂量和时间。使用后,应及时、准确地填写麻精药品使用登记本,详细记录患者信息、药品名称、规格、数量、使用时间、剩余药品处理情况等。对于注射用麻精药品,使用后的空安瓿、废贴等应妥善回收,由专人负责计数、核对、登记后,按规定进行销毁处理,并做好记录。

(五)安全管理与监督检查

医疗机构应建立健全麻精药品安全管理制度,定期对麻精药品的采购、储存、调剂、使用等环节进行监督检查,及时发现并纠正存在的问题。加强对相关人员的职业道德和法制教育,提高安全防范意识。完善防盗、监控等安全设施,确保药品储存和使用环节的安全。对麻精药品管理中出现的差错、事故,应按照“四不放过”原则进行调查处理,并及时上报。

二、麻醉精神药品突发事件应急预案

(一)应急组织与职责

成立麻精药品突发事件应急处理小组,由医院分管领导任组长,成员包括医务、药学、护理、保卫、院感等部门负责人及相关专业人员。应急小组的主要职责是:负责突发事件的统一指挥和协调;制定和完善应急预案;组织应急演练;在事件发生时,迅速启动应急预案,采取有效措施控制事态发展,降低损失。

(二)常见突发事件的应急处置

1.药品失窃或丢失

一旦发现麻精药品失窃或丢失,当事人应立即向科室负责人和药学部门报告,并保护好现场。科室负责人接报后,应立即组织核查,并向应急处理小组报告。应急处理小组接到报告后,应立即启动应急预案,组织保卫部门进行现场勘查,分析失窃或丢失原因、时间和数量。同时,药学部门应立即核对药品账目,确认失窃或丢失的具体药品品种和数量。

若失窃或丢失数量较大,或可能流入社会造成危害,应急处理小组应立即向当地卫生健康行政部门、公安部门报案,并协助调查。同时,对相关责任人进行调查,根据调查结果按规定进行处理。事后,应总结经验教训,完善安全防范措施,堵塞管理漏洞。

2.药品误用或用药错误

当发生麻精药品误用或用药错误事件时,当班医护人员应立即停止错误用药,对患者进行密切观察,评估患者生命体征及可能出现的不良反应。若患者出现严重不良反应,应立即组织抢救,并通知相关科室会诊。同时,立即向科室负责人和医务部门报告事件情况,包括误用或错误用药的药品名称、剂量、给药途径、患者反应等。

科室负责人应组织对事件进行调查,分析原因,明确责任。药学部门应参与事件调查,提供药品相关信息,协助评估用药风险。事件处理完毕后,应按规定填写不良事件报告表,上报医院相关管理部门,并组织科室人员进行讨论,吸取教训,制定防范措施,防止类似事件再次发生。

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