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病历及信息安全管理制度

为规范医疗机构病历信息管理，保障患者信息安全与隐私，维护医疗数据的完整性、准确性和可用性，依据《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国数据安全法》《医疗纠纷预防和处理条例》《电子病历应用管理规范（试行）》等法律法规及行业标准，结合医疗机构实际运营需求，制定本制度。本制度适用于医疗机构内所有涉及病历信息生成、收集、存储、传输、访问、使用、销毁等全生命周期管理的部门及人员，包括临床科室、医技科室、护理单元、信息管理部门、医务管理部门、档案管理部门及其他相关职能部门。

一、管理职责与组织架构

医疗机构主要负责人为病历信息安全第一责任人，全面领导信息安全管理工作，负责审批信息安全策略、资源配置及重大安全事件处置。分管信息管理工作的负责人协助主要负责人落实具体管理要求，监督信息安全制度执行情况。

设立病历信息安全管理委员会（以下简称“安委会”），由医务、信息、护理、院感、法务、审计等部门负责人组成，负责审议信息安全策略、评估安全风险、决策重大安全事件处置方案，每季度至少召开一次例会。安委会下设办公室，设在信息管理部门，负责日常协调、制度修订、培训组织及事件上报等工作。

信息管理部门承担技术保障职责，负责电子病历系统的开发、维护与安全加固，部署访问控制、加密、审计等安全技术措施，监控系统运行状态，定期进行安全检测与漏洞修复。医务管理部门负责病历质量与业务规范管