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消毒产品进货检查验收制度
一、总则
为规范本单位消毒产品的采购管理,确保所购进消毒产品的质量安全,有效预防和控制感染性疾病的传播,保障使用安全,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》及相关法律法规要求,结合本单位实际,制定本制度。
本制度适用于本单位所有消毒产品(包括消毒剂、消毒器械、卫生用品等)的采购、验收等环节的管理。
消毒产品进货检查验收工作遵循“质量第一、索证索票、验明合格、责任到人”的原则。
二、进货前的供应商审核与管理
供应商资质审核:采购部门在购进消毒产品前,必须对供应商进行严格审核。供应商应提供有效的《消毒产品生产企业卫生许可证》(生产企业)或经营许可证/备案凭证(经销商)。进口消毒产品还应提供进口消毒产品卫生安全评价报告及备案凭证、报关单等相关证明文件。
销售人员资质审核:供应商的销售人员应提供加盖企业公章的授权委托书原件及本人身份证明复印件。授权委托书应明确授权销售的产品范围、期限等内容。
建立合格供应商名录:对符合要求的供应商,应建立合格供应商名录,并对其进行动态管理,定期评估其信誉、生产能力、质量保障体系及售后服务等情况。
三、进货时的索证索票与资料审核
索取资料:采购消毒产品时,必须向供应商索取并留存以下资料:
1.产品卫生安全评价报告及备案凭证(复印件加盖生产企业公章)。
2.产品检验合格证明(如出厂检验报告或第三方检测报告复印件加盖生产企业或经销商公章)。
3.产品标签(铭牌)、说明书样本。标签、说明书内容应符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求,不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容。
4.购货凭证,如发票、订单或合同等,凭证上应注明产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、有效期、生产企业名称、供应商名称及联系方式等信息。
资料审核:对索取的资料应进行认真审核,确保其真实性、有效性、完整性和一致性。重点核对产品名称、规格型号、生产企业名称与卫生安全评价报告、检验合格证明等是否一致。
四、产品实物检查验收
外包装检查:检查产品外包装是否完好无损,有无破损、泄漏、受潮、污染等情况。包装上的标签信息是否清晰、完整,包括产品名称、生产企业名称及地址、卫生许可证号、生产日期和有效期(或失效日期)、生产批号、执行标准等。
内包装及产品性状检查:对拆包产品,应检查内包装是否严密,产品性状是否正常,如有无变色、异味、沉淀、分层、浑浊等异常现象。消毒器械还应检查其外观是否完好,部件是否齐全。
核对信息:将实物标签信息与索证资料中的产品信息进行逐一核对,确保完全一致。特别注意核对生产批号、有效期等关键信息,严禁购进过期、临近过期(根据本单位规定)或来源不明的产品。
抽样检验(必要时):对首次采购的新产品或在验收中发现异常的产品,可根据需要进行抽样送有资质的检验机构进行检验,合格后方可入库使用。
验收记录:对验收过程和结果应进行详细记录,填写《消毒产品进货验收记录表》,内容包括产品名称、规格型号、生产企业、供应商、生产批号、生产日期、有效期、数量、验收日期、验收内容、验收结论、验收人等信息,并由验收人员签字确认。
五、验收不合格产品的处理
拒收:对索证资料不全、不符合要求,或实物检查不合格的产品,一律予以拒收,并在验收记录中注明拒收原因。
隔离与报告:对拒收的产品应进行隔离存放,并及时通知供应商进行处理。如发现疑似假冒伪劣产品或存在严重质量安全隐患的产品,应及时向当地卫生健康行政部门报告。
六、记录与档案管理
资料归档:将索取的供应商资质、产品资质证明文件、购货凭证及验收记录等资料整理成册,妥善保管,建立健全进货检查验收档案。
保存期限:相关记录和资料的保存期限应不少于产品有效期满后一年,无有效期的产品保存期限不少于两年。
七、责任与监督
明确责任:采购部门负责人对消毒产品进货渠道的合法性和索证资料的完整性负责;验收人员对产品实物验收的准确性和验收记录的真实性负责。
定期检查:单位应定期对消毒产品进货检查验收制度的执行情况进行监督检查,对发现的问题及时整改,确保制度落实到位。
八、附则
本制度自发布之日起施行。
本制度由本单位(例如:采购部或质量管理部)负责解释。
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