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文件编号WI-QA-040
版本B
DHR文件管理作业指导书
生效日期2016/1/5
页码2of3
目的对医疗产品记录的过程进行规范,以确保所有记录能满足要求。
适用范围所有医疗产品的记录。
责任部
NO.作业流程名内容相应记录
门
收到客户订单后由跟单员将相应记录提供至物控员《客户订单》
客户订单（机加工散件），后工序物料员（组装件），辅料
1业务部《合同评审》
下发仓物料员（外购散件），并在《DHR文件清单》上
打“√”确认。《DHR文件清单》
生产计划收到生产计划后由物控员将《客户订单》《合同评
2下发PMC部审》《DHR文件清单》提供至仓管员,并在《DHR文/
件清单》上打“√”确认。
材料到库后由仓管员将《客户订单》《合同评审》
3到料PMC部
《DHR文件清单》附在材料上后通知品质部检验。
《进料检验报告》
进料检验完成后由IQC将相应记录与来料共同存
4进料检验品质部
放，并在《DHR文件清单》上打“√”确认。
《材质证明》
收到生产计划后由仓管员将《客户订单》《合同评
5发料PMC部审》《DHR文件清单》《材料出库单》《进料检验《材料出库单》
报告》《材质证明》附在材料上一起发放。
《材料出库单》
生产部生产完成后由操作工将所有相应记录与产品共同存
6《刀具清单》
前工序放，并在《DHR文件清单》上打“√”确认。
产品加工
及检验《生产批量管制表》
不合格品8生产时由IPQC将相应记录与产品共同存放，并在《《首件检验报
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