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2025医疗技术风险防范考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.依据《医疗技术临床应用管理办法》，下列哪项属于“限制类医疗技术”？

A.常规腹腔镜胆囊切除术

B.同种异体角膜移植术

C.质子重离子放射治疗技术

D.无痛胃肠镜检查术

答案：C

2.医疗技术风险评估中，“S-O-F”评估模型的三个维度是指？

A.严重性（Severity）、发生频率（Occurrence）、可预防性（Preventability）

B.敏感性（Sensitivity）、操作性（Operability）、可行性（Feasibility）

C.系统性（Systematic）、客观性（Objective）、全面性（Full）

D.主观性（Subjective）、结果性（Outcome）、反馈性（Feedback）

答案：A

3.某医院拟开展AI辅助病理诊断技术，其伦理审查的重点不包括？

A.算法训练数据的来源及隐私保护

B.诊断结果的临床验证准确性

C.技术应用对病理医师执业资格的影响

D.患者对AI参与诊断的知情同意

答案：C

4.关于医疗技术风险监测，下列说法错误的是？

A.高风险技术需建立“个案登记+月度汇总”双轨监测机制

B.监测指标应包括并发症发生率、患者满意度、设备故障率

C.监测数据仅需内部留存，无需上报卫生行政部门

D.连续3个月并发症率超过基线值20%时需暂停技术应用

答案：C

5.3D打印骨科植入物的主要生物安全风险是？

A.打印精度不足导致尺寸偏差

B.材料降解产物引发组织毒性

C.患者对金属材料的心理排斥

D.术后影像学检查伪影

答案：B

6.患者在接受射频消融治疗时出现心肌穿孔，属于哪类医疗技术风险？

A.技术固有风险（与操作直接相关）

B.患者特异性风险（个体差异导致）

C.管理疏漏风险（流程缺陷引发）

D.设备故障风险（器械性能异常）

答案：A

7.某医院开展细胞治疗技术，其质量控制的核心环节是？

A.治疗室装修符合洁净度要求

B.细胞制备过程的无菌检测

C.治疗前患者血常规检查

D.医护人员操作培训记录

答案：B

8.关于医疗技术退出机制，下列情形中无需强制退出的是？

A.国家卫生健康委发文禁止该技术临床应用

B.医院连续2年未达到技术准入的病例数量要求

C.技术相关并发症导致3例以上患者死亡

D.设备供应商停止提供维修服务且无替代方案

答案：B

9.急诊PCI（经皮冠状动脉介入治疗）的风险防范关键措施是？

A.术前常规进行冠状动脉CTA检查

B.备齐IABP（主动脉球囊反搏）等急救设备

C.要求患者签署“风险自负”知情同意书

D.限制手术时间不超过30分钟

答案：B

10.基因编辑技术临床应用的主要伦理争议点是？

A.编辑效率不足导致脱靶效应

B.改变生殖细胞遗传物质的不可逆性

C.技术成本过高加重患者负担

D.实验室与临床转化的时间间隔

答案：B

11.某科室拟开展机器人辅助手术，其术前风险评估应重点关注？

A.手术机器人的生产厂家资质

B.主刀医师的机器人操作培训时长

C.患者BMI（身体质量指数）是否超过机器人臂展限制

D.手术室网络稳定性对机器人控制的影响

答案：C

12.血液净化技术中，最易引发感染风险的环节是？

A.透析液配置浓度

B.动静脉内瘘穿刺操作

C.透析管路连接密封性

D.透析机参数设置

答案：B

13.关于医疗技术风险预警，下列指标中属于“红旗指标”（需立即干预）的是？

A.某技术月均并发症率较基线上升5%

B.同一术式3个月内发生2例严重神经损伤

C.患者对技术知情同意书的理解率为85%

D.手术器械灭菌合格率99.5%

答案：B

14.新型可吸收缝合线的主要风险是？

A.缝合强度不足导致切口裂开

B.吸收时间过长引发异物反应

C.价格高于传统丝线增加医疗成本

D.颜色与组织对比度低影响操作

答案：A

15.麻醉深度监测技术的风险防范重点是？

A.监测设备的品牌及采购价格

B.麻醉医师对监测参数的解读能力

C.患者术后苏醒延迟的处理流程

D.监测电极与皮肤的接触稳定性

答案：B

16.关于医疗技术培训，下列说法正确的是？

A.新技术培训只需主刀医师参与

B