2026年医药制造公司监事会GMP合规监督管理制度.docx

2026年医药制造公司监事会GMP合规监督管理制度

第一章总则

第一条为规范本公司监事会对药品生产质量管理规范（以下简称“GMP”）合规工作的监督管理，保障公司药品生产经营符合国家药品监管法规要求，防范GMP合规风险，维护公司生产经营秩序和投资者、消费者合法权益，结合医药制造行业特点及公司经营管理实际，制定本制度。

第二条本制度依据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》等相关法律法规，以及公司章程、监事会工作规则、公司GMP管理手册等制定，所有条款均符合国家法律及医药行业监管规范要求。

第三条本制度适用于公司监事会及参与GM