医学装备制度相关测试题及答案集锦.docxVIP

医学装备制度相关测试题及答案集锦

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗机构医学装备管理办法》，医学装备采购前需进行可行性论证，论证小组成员中临床专家占比应不低于：

A.20%B.30%C.40%D.50%

2.新购医学装备验收时，若为大型设备（如MRI、CT），应在设备到货后多少个工作日内完成验收？

A.7个B.15个C.30个D.45个

3.医学装备使用登记本中，不属于必填内容的是：

A.操作人员姓名B.设备当日运行状态C.患者姓名D.异常情况记录

4.急救类医学装备（如除颤仪）的日常维护周期应不超过：

A.1周B.2周C.1个月D.3个月

5.医疗机构发现医学装备不良事件后，应在多少小时内向所在地药品监督管理部门报告？

A.12B.24C.48D.72

6.医学装备报废评估中，“技术淘汰”的判定标准是：

A.设备使用年限超过10年B.无法通过维修恢复基本功能C.国家明令禁止使用的型号D.维修成本超过设备原值的50%

7.高风险医学装备（如呼吸机、麻醉机）使用前，操作人员需取得的资质是：

A.医疗机构内部培训合格证明B.厂家提供的操作手册C.卫生行政部门颁发的执业证书D.设备生产企业的授权书

8.医学装备档案中，不属于技术档案的是：

A.设备采购合同B.安装调试记录C.维修保养记录D.操作人员排班表

9.医用电子仪器（如心电图机）的电气安全检测周期应为：

A.每季度B.每半年C.每年D.每2年

10.医学装备应急调配制度中，“一级响应”适用于：

A.单个科室设备临时故障B.全院性公共卫生事件C.跨科室常规设备借用D.设备厂家临时召回

二、多项选择题（每题3分，共15分，少选、错选均不得分）

1.医学装备采购流程中，必须履行的关键环节包括：

A.科室需求申请B.院级论证审批C.市场价格调研D.合同条款审核

2.医学装备验收时需核查的文件包括：

A.医疗器械注册证/备案凭证B.设备出厂检测报告C.操作人员学历证明D.保修服务协议

3.医学装备使用培训的内容应涵盖：

A.设备基本原理B.日常操作规范C.紧急故障处理D.设备外观清洁方法

4.医学装备维护保养记录应包含：

A.维护时间与人员B.检查项目与结果C.更换零部件型号D.设备使用频率统计

5.医学装备报废评估的指标包括：

A.技术先进性B.维修成本占比C.安全风险等级D.临床使用需求变化

三、判断题（每题2分，共10分，正确填“√”，错误填“×”）

1.急救类医学装备可先采购后补论证，以满足临床紧急需求。（）

2.医学装备使用科室需指定专人负责设备日常管理，定期检查运行状态。（）

3.设备维修过程中，若更换非原厂配件，需记录配件型号并经设备管理部门备案。（）

4.医疗机构无需对租赁的医学装备进行质量安全管理，由出租方承担全部责任。（）

5.医学装备不良事件仅指导致患者伤害的事件，操作人员误操作不属于报告范围。（）

四、简答题（每题8分，共32分）

1.简述医学装备验收的“三查三对”具体内容。

2.列举高风险医学装备使用管理的核心要求（至少5项）。

3.说明医学装备维护保养中“预防性维护”与“故障性维修”的区别。

4.简述医学装备不良事件报告的“双报告”制度及报告内容。

五、案例分析题（23分）

某三级医院呼吸科于2022年8月采购一台进口有创呼吸机（注册证号：国械注进2021×××××××），采购前经科室申请、院设备管理委员会论证通过，合同约定保修期3年。2023年5月，护士在使用中发现设备报警频繁，氧浓度显示异常，立即暂停使用并上报。设备科维修人员检查后发现传感器模块故障，需更换配件，但原厂配件需从国外发货，预计2周内无法到位。

问题：

1.分析该事件中可能存在的制度执行漏洞（至少4项）。

2.若该设备因故障导致患者出现轻度缺氧，医院应如何处理后续流程？

答案及解析

一、单项选择题

1.B（依据《医疗机构医学装备管理办法》第二十一条，临床专家占比不低于30%）

2.C（大型设备验收需在到货后30个工作日内完成，确保技术参数符合要求）

3.C（患者姓名属于隐私信息，使用登记