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药品行业规范管理办法

第一章总则

第一条为加强药品行业监督管理，规范药品研发、生产、经营、使用等活动，保障公众用药安全、有效、可及，促进药品行业高质量发展，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内从事药品研发、生产、经营、使用、监督管理及相关活动，适用本办法。本办法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

第三条药品行业