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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷测试题及答案.docx

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    《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷测试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业的质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

    A.大专以上学历，且为医学、医疗器械相关专业

    B.本科以上学历，且为医学、医疗器械相关专业

    C.大专以上学历，或中级以上专业技术职称

    D.本科以上学历，或高级以上专业技术职称

    2.经营需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械的企业，应当配备的设施不包括（）。

    A.与其经营规模和品种相适应的冷库

    B.温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备

    C.备用发电

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