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医院医疗计量管理实践方案

一、医疗计量管理的背景与意义

在现代医疗服务体系中，医疗计量是保障医疗质量与患者安全的基石，是医院精细化管理水平的重要体现。从诊断用的影像设备、监护仪器，到治疗用的放射设备、输液泵，再到检验分析用的各类生化分析仪，其计量性能的准确性直接关系到临床诊断的可靠性、治疗方案的有效性乃至患者的生命健康。同时，医疗计量管理也是法律法规对医疗机构的基本要求，是提升医院核心竞争力、实现可持续发展的内在需求。因此，构建一套科学、系统、高效的医疗计量管理实践方案，对医院而言具有至关重要的现实意义。

二、医疗计量管理的指导思想与目标

指导思想：以国家相关法律法规为依据，以保障医疗质量和患者安全为核心，坚持“统一管理、分级负责、全员参与、持续改进”的原则，将计量管理融入医院日常运营的各个环节，实现对医疗计量器具全生命周期的有效管控，为医院的高质量发展提供坚实的技术支撑。

管理目标：

1.确保合规性：所有在用医疗计量器具均符合法定要求，依法依规进行检定/校准，杜绝不合格计量器具用于临床。

2.保障准确性：确保医疗计量器具量值准确可靠，为临床诊断、治疗、护理和科研提供可信的数据。

3.提升安全性：降低因计量器具失准导致的医疗风险，保障患者和医护人员的安全。

4.优化经济性：科学规划计量器具的配置、维护和更新，提高资源利用效率，降低管理成本。

5.促进规范化：建立健全计量管理制度和流程，形成长效管理机制，提升医院整体管理水平。

三、医疗计量管理组织架构与职责分工

为确保医疗计量管理工作落到实处，医院应建立层次分明、职责清晰的组织架构：

1.医院计量管理领导小组：

*组成：由医院分管院领导任组长，相关职能科室（如设备科、医务科、质控科、检验科、护理部等）负责人为成员。

*职责：审定医院计量管理规章制度和发展规划；统筹协调解决计量管理中的重大问题；保障计量管理所需的人力、物力和财力投入。

2.计量管理部门（通常设在设备科或单独设立）：

*职责：具体负责医疗计量管理的日常工作。包括：组织制定和修订计量管理制度、操作规程；建立医疗计量器具台账和档案；编制和实施计量器具周期检定/校准计划；组织或参与计量器具的采购论证、验收、维护保养、报废等全生命周期管理；负责计量管理人员和使用人员的培训与考核；监督检查各科室计量管理工作的落实情况；处理计量纠纷和突发事件。

3.临床科室计量管理员：

*设置：各临床、医技科室应指定专人（通常为护士长或资深技术人员）担任兼职计量管理员。

*职责：协助本科室主任/护士长做好计量器具的日常管理；负责本科室计量器具的领用、登记、标识、维护保养和使用记录；及时上报计量器具故障、失准或损坏情况；配合计量管理部门开展周期检定/校准工作；组织本科室人员学习计量相关知识和制度。

4.计量器具使用人员：

*职责：严格按照操作规程使用计量器具；做好使用前的检查和使用后的日常维护；发现计量器具异常时，应立即停止使用并及时报告本科室计量管理员或设备管理部门；参与计量相关培训，掌握必要的计量知识。

四、医疗计量器具的分类与管理

根据计量器具对医疗质量和患者安全的影响程度，结合其使用场合和计量特性，对医院医疗计量器具进行分类管理，突出重点，兼顾一般。

1.强制检定计量器具：指列入《实施强制管理的计量器具目录》的医疗计量器具，如心电图机、脑电图机、医用诊断X射线设备、医用超声诊断仪（超声源）、血压计（表）、眼压计、分光光度计等。此类器具必须严格按照国家规定的周期和要求，送法定计量技术机构或经授权的计量技术机构进行检定，检定合格后方可使用。

2.非强制检定但需校准计量器具：除强制检定以外，其他对临床诊断、治疗有重要影响的计量器具，如各类生化分析仪、血液分析仪、血气分析仪、输液泵、注射泵、监护仪（除强制检定部分外的参数）等。医院应根据其使用频率、稳定性及对测量结果的影响程度，制定校准周期和校准方案，可自行校准（需具备条件和能力并经确认）或委托有资质的校准机构进行校准，确保其量值溯源至国家基准。

3.一般管理计量器具：对测量准确度要求不高，或主要用于辅助功能的计量器具。对此类器具可采取常规的维护保养、功能检查和必要的比对等管理方式。

五、计量管理制度与操作规程建设

完善的制度是规范管理的前提。医院应根据自身实际，制定并持续完善以下核心制度与规程：

1.医疗计量管理总则：明确医院计量管理的总体要求、组织架构、职责分工和基本原则。

2.计量器具采购、验收与入库管理制度：规定计量器具采购时的计量性能要求、验收标准和流程，确保新购入的计量器具符合预期要求。

3.计量器具台账与档案管理制度：规范计量器具台账的建立、更新和档案的内容（包括说