中药材采购管理制度.docx

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中药材采购管理制度

中药材采购管理是中药生产、经营及使用单位质量控制的核心环节,直接影响中药产品质量、临床疗效及用药安全。为规范采购行为,保障中药材质量稳定可控,结合《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》(GSP)《中药材生产质量管理规范》(GAP)等法律法规及行业标准,制定本管理要求,覆盖供应商管理、采购计划制定、采购执行、质量验收、储存管理及档案追溯等全流程环节。

一、供应商管理

供应商是中药材质量的源头保障,需建立严格的供应商准入、评估及动态管理制度。

(一)供应商准入

1.资质要求:供应商须为依法取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或《中药材GAP认

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