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医疗器械检测协议

甲方（委托方）：

法定代表人/授权代表：

统一社会信用代码：

地址：

联系方式：

乙方（检测方）：

法定代表人/授权代表：

统一社会信用代码：

实验室认可证书编号（若有）：

资质认定证书编号（CMA）：

地址：

联系方式：

鉴于甲方委托乙方对其提供的医疗器械产品进行检测，乙方具备相应的检测资质和能力，双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：

一、检测对象

1.产品名称：_________________________

2.型号规格：_________________________

3.产品编号/批号（若有）：_________________________

4.预期用途（简述）：_________________________

5.送检样品：

（1）样品数量：_________台/套/个（需明确具体数量，确保满足检测及留样需求）。

（2）样品状态：全新未使用□已使用□其他：_________（请注明）。

（3）样品来源：甲方自行生产□委托加工□其他：_________（请注明）。

（4）样品交付：甲方应于_______年____月____日前将上述样品及相关资料送至乙方指定地点：_________________________。

（5）样品接收：乙方在收到样品后____个工作日内，应对样品的外观、数量、状态等进行检查，并向甲方出具《样品接收确认单》。如有异议，甲方应在收到《样品接收确认单》后____个工作日内提出，否则视为样品符合接收条件。

（6）样品处置：检测结束后，除乙方依据相关规定或双方约定需留样的样品外，剩余样品及废弃物的处置方式：

□甲方自检测报告出具之日起____日内自行取回，逾期未取回的，乙方有权按规定处理，处理费用由甲方承担。

□由乙方按环保规定统一销毁，甲方无需支付额外费用（或甲方支付销毁费用人民币____元）。

□其他约定：_________________________。

二、检测依据

1.双方约定的检测依据为以下第____项（可多选，并明确优先顺序）：

（1）国家标准：_________________________（标准号及名称，需注明现行有效版本）。

（2）行业标准：_________________________（标准号及名称，需注明现行有效版本）。

（3）产品技术要求：由甲方提供，经双方确认的《_________________________产品技术要求》（编号：_________），作为本协议附件。

（4）甲方提供的经双方确认的其他检验规范/方法：_________________________（需详细说明或作为附件）。

（5）国际标准：_________________________（标准号及名称，需注明现行有效版本）。

2.上述检测依据应为现行有效版本。若在检测期间，相关标准或技术要求发生更新，双方应协商确定是否采用新版本。如需采用，可能涉及检测费用和周期的调整，由双方另行书面确认。

3.甲方应对所提供的产品技术要求、检验规范/方法的真实性、准确性和完整性负责。若因甲方提供的技术文件存在问题导致检测结果失真或需重新检测，相关费用和责任由甲方承担。

三、检测项目

1.具体检测项目详见本协议附件一《医疗器械检测项目清单》。

2.若甲方在检测过程中需要增加、减少或变更检测项目，应提前____个工作日书面通知乙方，乙方收到通知后____个工作日内就变更内容、费用调整及对检测周期的影响书面回复甲方，经甲方确认后执行，由此产生的额外费用或时间延误由甲方承担。

四、检测费用及支付方式

1.检测总费用：人民币________________元（大写：________________________元整）。此费用基于本协议约定的检测项目和数量计算，包含（但不限于）样品检测费、报告编制费、税费等。

2.支付方式：

□协议签订后____日内，甲方向乙方支付总费用的____%作为预付款，即人民币____元；检测报告出具前/后____日内，甲方向乙方支付剩余____%款项，即人民币____元。

□检测报告出具后____日内，甲方向乙方一次性支付全部检测费用。

□其他约定：_________________________。

3.乙方收款账户信息：

开户名：_________________________

开户行：_________________________

账号：_________________________

4.乙方收到款项后，应在____个工作日内向甲方开具符合税务规定的增值税____（专用/普通）发票，发票抬头为甲方全称。

五、检测周期

1.乙方应在下列条件全部满足后的____个工作日内完成检测并出具检测报告：

（1）乙方已按时足额收到本