深度解析(2026)《GBT 45633-2025人类唾液样本采集与处理》.pptxVIP

《GB/T45633-2025人类唾液样本采集与处理》(2026年)深度解析

目录唾液样本为何成生物检测新宠?标准出台如何筑牢行业发展基石专家视角样本采集前需做哪些准备?从受试者管理到器材选择的标准化路径实操指南采集后样本如何科学处理?保存、运输与预处理的关键技术要求与质量控制特殊人群样本采集有何难点?儿童、老人及病患的个性化操作标准专家解读未来5年唾液检测趋势何在?标准将如何推动精准医疗与健康管理革新标准如何界定核心术语?唾液样本采集与处理的“通用语言”全解析深度剖析不同场景下如何精准采集?口腔内、口腔外采集方法的操作规范与适用边界质量保证体系如何构建?从人员资质到过程追溯的全链条管理方案行业前瞻标准与国际规范如何衔接?助力唾液检测技术全球化应用的适配策略企业与实验室如何落地标准?从合规整改到效率提升的实施路径与案例参、唾液样本为何成生物检测新宠？标准出台如何筑牢行业发展基石专家视角

唾液样本在生物检测中的独特优势01相较于血液、尿液等传统样本，唾液具有无创采集、受试者依从性高、获取便捷等优势，且含DNA、RNA、蛋白质等丰富生物标志物，可应用于遗传病筛查、药物监测等领域。现代检测技术发展更突破其浓度低的局限，使其成为居家检测、大规模筛查的理想样本。02

（二）标准出台前行业面临的发展痛点此前无统一标准导致采集方法混乱，样本质量参差不齐；不同实验室数据缺乏可比性，成果转化受阻；操作不规范还存在交叉污染风险，制约唾液检测技术商业化、规模化发展，亟需权威标准引领。

本标准明确采集与处理全流程要求，统一质量评价指标，为行业提供“标尺”；规范技术路径降低实验误差，提升数据可信度；增强行业公信力，推动唾液检测在临床诊断、健康管理等领域的合规应用与创新。（三）标准对行业发展的核心支撑作用010201

、标准如何界定核心术语？唾液样本采集与处理的“通用语言”全解析深度剖析

基础术语：明确样本与检测的核心定义01标准界定“人类唾液样本”为口腔内腺体分泌及黏膜脱落细胞等混合液体，区分“基础唾液”与“刺激唾液”；明确“采集”“预处理”等术语内涵，避免因概念模糊导致的操作偏差，为全行业搭建统一沟通框架。02

（二）技术术语：规范专业操作的表述边界01对“口腔内采集法”“冷冻保存”等技术术语精准定义，明确其操作范畴与技术特征。如“预处理”特指样本采集后离心、过滤等前期处理步骤，与后续检测环节形成清晰区分，提升操作规范性。02

（三）质量术语：确立样本质量的评价基准定义“样本合格率”“生物标志物稳定性”等质量术语，明确评价指标与计算方法。例如将“合格样本”界定为无明显污染、体积达标且生物标志物未降解的样本，为质量控制提供可量化的判断依据。12

、样本采集前需做哪些准备？从受试者管理到器材选择的标准化路径实操指南

受试者的术前指导与状态调控标准要求采集前2小时内，受试者需避免进食、饮水、吸烟及嚼口香糖，防止样本成分干扰；告知其采集流程以缓解紧张，确保头部保持自然放松姿势，减少唾液分泌异常，保障样本原始性。

（二）采集器材的选择与合规性验证01器材需选用医用级无菌材料，如一次性唾液采集管、漏斗等，且经环氧乙烷灭菌处理；验证器材与唾液成分无相互作用，避免吸附生物标志物，同时检查包装完整性，杜绝污染风险，确保器材合规。02

（三）采集环境的清洁与安全保障01采集环境需保持清洁、通风，温度控制在20-25℃,相对湿度40%-60%；操作台经消毒处理，配备医用垃圾桶与应急消毒用品；操作人员穿戴无菌手套、口罩，做好个人防护，构建安全采集环境。02

、不同场景下如何精准采集？口腔内、口腔外采集方法的操作规范与适用边界

口腔内采集法：自然流涎法的操作步骤与注意事项01受试者头部前倾，舌尖抵下齿龈，让唾液自然流入采集管。采集过程中避免吞咽，若5分钟内未达规定体积，可轻轻按摩下颌。该方法适用于基础唾液采集，操作简单但耗时较长，需专人指导。02

（二）口腔内采集法：刺激流涎法的技术要点与适用场景通过柠檬酸棉片刺激舌面等方式促进唾液分泌，采集管置于下唇与下巴间承接。刺激剂浓度需控制在1%-2%，避免过强刺激引发不适。此法适用于需大量样本场景，如基因组学检测，需严格控制刺激强度。0102

（三）口腔外采集法：器械刮取法的操作规范与质量控制用无菌刮舌板在舌面中后1/3处轻轻刮取5-8次，将刮取物移入含保存液的采集管。刮取力