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医院药品管理与规范使用制度

一、总则：制度构建的基石与导向

医院药品管理与规范使用制度的建立，应以国家相关法律法规为根本遵循，例如《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等，结合本院的实际运营情况与医疗特色，明确制度的制定目的、适用范围、基本原则和总体要求。

核心原则应包括：

*安全第一原则：将患者用药安全置于首位，严防药品差错、药品污染、用药错误等事件发生。

*质量为本原则：严格把控药品采购、储存、养护等各个环节的质量关，确保所用药品均为合格产品。

*规范有序原则：建立标准化的操作流程，明确各部门及人员的职责权限，确保药品流转与使用的每一个环节都有章可循。

*合理高效原则：在保证安全与质量的前提下，追求药品资源的优化配置，促进临床合理用药，降低患者医药负担，提升医院运营效益。

二、药品采购与入库验收管理：源头把控，杜绝隐患

药品采购是药品管理的首要环节，其规范与否直接决定了后续药品质量与使用安全的基础。

1.采购管理：

医院应建立健全药品集中采购管理制度，明确采购部门及人员职责。采购渠道必须合法合规，优先选择具有良好信誉和充足供应能力的药品生产企业或其授权的经营企业。对于国家实行特殊管理的药品、疫苗、血液制品等，应严格按照国家专项规定进行采购。采购计划的制定应基于临床需求、库存状况以及医院的预算，力求精准，避免积压或短缺。

2.入库验收：

药品到货后，药学部门应指定专人负责验收。验收时需严格核对药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、批准文号、供货单位资质证明等信息，确保与采购订单及随货同行单一致。同时，对药品的外观性状、包装完整性、标签说明书等进行仔细检查。冷藏、冷冻药品的运输条件和到货温度也必须符合规定并做好记录。验收合格后方可入库，不合格药品坚决予以拒收，并做好相应记录与处理。

三、药品储存与养护管理：科学保管，保证效期

适宜的储存条件和规范的养护措施是保障药品质量稳定的关键。

1.储存条件：

药房及药库应根据药品说明书的要求，划分不同的储存区域，如常温库、阴凉库、冷库等，并配备必要的温湿度调控设备和监测系统。对温湿度进行实时监控和记录，确保符合各类药品的储存要求。特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）应设专库或专柜，实行“双人双锁”管理。药品存放应实行色标管理，分区分类，整齐有序，做到“先进先出”、“近效期先出”。

2.养护管理：

建立药品养护制度，定期对库存药品进行检查与养护。重点关注易变质、近效期、特殊储存条件的药品。对发现有质量疑问或外观异常的药品，应立即停止使用，隔离存放，并按规定程序进行处理。同时，加强对药库、药房环境的清洁与消毒，防止药品受到污染。

四、药品调剂管理：规范操作，精准调配

药品调剂是连接药品管理与临床使用的重要桥梁，直接关系到患者用药的准确性与安全性。

1.处方审核与调配：

药师在调剂处方前，必须对处方的合法性、规范性和适宜性进行严格审核。审核内容包括：处方医师资质、患者信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、疗程、有无配伍禁忌、是否重复用药、用药与诊断是否相符等。对存在疑问的处方，应及时与处方医师沟通，确认无误后方可调配。调配过程中应严格遵守操作规程，做到“四查十对”，确保药品品种、规格、数量准确无误。

2.核对发药与用药交代：

药品调配完成后，需经另一药师或调配者本人再次核对无误后方可发药。发药时，应向患者或其家属清晰交代药品的用法用量、注意事项、不良反应及储存方法等，耐心解答患者的用药疑问，确保患者正确理解和使用药品。

五、临床科室药品管理：末端延伸，责任到人

临床科室备用药品的管理是医院药品管理体系中不可或缺的一环，其规范程度直接影响急救药品的可及性和患者用药安全。

1.基数管理与专人负责：

各临床科室应根据实际需要，设定合理的药品备用基数，并指定专人负责本科室药品的申领、保管、养护、清点和使用登记工作。

2.效期管理与定期检查：

科室药品应定期进行效期检查，建立近效期药品预警机制，防止过期药品的使用。对急救药品，应确保数量充足、包装完好、随时可用，并定置存放，标识清晰。

六、药品规范使用管理：合理用药，提升疗效

促进临床合理用药是药品管理的核心目标之一，旨在提高药物治疗效果，减少不良反应，降低医疗费用。

1.处方点评与超常预警：

医院应建立处方点评制度，定期对处方进行抽样点评，评估处方用药的适宜性。对不合理用药现象进行通报、干预和持续改进。同时，对药品使用情况进行动态监测，对使用量异常增长、超常处方等情况进行预警和调查。

2.抗菌药物专项管理：

严格执行抗菌药物分级管理制度，明确各级医师处方权限。加强抗菌药物临床应用监测与评估，推广抗菌药物合理使用指南，控制细菌耐药性的产生