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医院手术麻醉药品使用管理手册

第1章总则

1.1目的

1.2适用范围

1.3依据

1.4管理原则

第2章管理机构与职责

2.1麻醉药品管理部门

2.2负责人职责

2.3管理人员职责

2.4医护人员职责

第3章麻醉药品的种类与范围

3.1麻醉药品定义

3.2麻醉药品分类

3.3麻醉药品目录

3.4非麻醉药品管理

第4章麻醉药品采购与验收

4.1采购流程

4.2供应商管理

4.3验收标准与程序

4.4验收记录与存档

第5章麻醉药品储存与保管

5.1储存条件要求

5.2储存设施与设备

5.3保管责任制度

5.4储存记录与检查

第6章麻醉药品处方与调配

6.1处方管理规范

6.2调配流程与要求

6.3处方审核与记录

6.4调配差错防范

第7章麻醉药品使用与记录

7.1使用原则与规范

7.2使用记录要求

7.3使用监督与检查

7.4用药不良反应处理

第8章麻醉药品盘点与统计

8.1盘点周期与程序

8.2盘点方法与要求

8.3盘点结果处理

8.4使用统计与分析

第9章麻醉药品报废与销毁

9.1报废标准与程序

9.2销毁方式与要求

9.3销毁记录与存档

9.4废弃物处理

第10章麻醉药品运输与交接

10.1运输要求与规范

10.2交接流程与记录

10.3运输安全措施

10.4交接差错防范

第11章麻醉药品安全与保密

11.1安全管理制度

11.2盗窃与流失防范

11.3保密制度要求

11.4安全事件处理

第12章培训与考核

12.1培训内容与要求

12.2培训周期与方式

12.3考核标准与程序

12.4培训记录与存档

第1章总则

1.1目的

1.2.1规范医院手术麻醉药品的使用流程，确保药品安全、有效、合理。

1.2.2明确麻醉药品的管理职责，防止药品流失、滥用或错误使用。

1.2.3降低麻醉药品相关风险，保障患者和医护人员的安全。

1.2.4依据国家及行业规定，建立科学、系统的麻醉药品管理体系。

1.2适用范围

1.2.1适用于医院所有手术科室、麻醉科及相关药房。

1.2.2覆盖麻醉药品的采购、储存、调配、使用、回收等全流程管理。

1.2.3包括所有麻醉药品，如阿片类（如芬太尼）、镇静催眠药（如咪达唑仑）、肌松药（如罗库溴铵）等。

1.2.4也涉及辅助药品，如麻醉性镇痛药、局部麻醉药等。

1.3依据

1.3.1《麻醉药品和精神药品管理条例》国家卫生健康委员会2022年版。

1.3.2《医院药事管理规范》国家药品监督管理局2018年版。

1.3.3《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》卫医发〔2007〕323号。

1.3.4国际麻醉品管制局（INCB）相关指导原则。

1.4管理原则

1.4.1严格管控原则：麻醉药品需专库储存，双人双锁管理，严禁外借。

1.4.2实用优先原则：按手术量合理备药，避免超量储存（如芬太尼单次使用量≤1mg）。

1.4.3闭环管理原则：药品从入库到使用全程记录，使用后及时回收销毁。

1.4.4责任到人原则：科室主任为第一责任人，药剂师、麻醉医师各司其职。

1.4.5定期核查原则：每月盘点库存，核对记录，异常及时上报（如药品过期率≤2%）。

2.管理机构与职责

2.1麻醉药品管理部门

麻醉药品管理部门是医院负责麻醉药品采购、储存、使用和监管的核心机构。

通常由医院药剂科牵头，联合麻醉科、医务科、信息科等部门组成。

该部门需配备专职管理人员，并设立独立的麻醉药品专用库房。

麻醉药品管理部门需定期（至少每季度）向国家药品监督管理局报告药品流向和库存情况。

必须获得省级药品监督管理部门的《麻醉药品和精神药品使用印鉴卡》资质。

2.2负责人职责

麻醉药品管理部门负责人由医院分管药事和医疗的副院长担任。

对麻醉药品的全程管理负总责，确保符合《麻醉药品和精神药品管理条例》要求。

每月至少检查一次麻醉药品专用库房的库存和安全管理情况。

审批年度麻醉药品采购计划，并监督执行。

处理麻醉药品使用中的重大异常情况，如药品丢失、滥用等。

2.3管理人员职责

管理人员由药剂科药师担任，需通过省级药品监督管理局组织的麻醉药品管理培训并考核合格。

负责麻醉药品的日常出入库管理，核对批号、效期和数量。

每天检查专用库房的温度（需保持在2-8℃）和湿度，并记录。

管理麻醉药品专用处方和印鉴卡的使用登记。

定期（至少每月）盘点库存，确保账物相符，误差率低于2%。

2.4医护人员职责