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全面质量管理（QMS）检查清单模板

一、适用范围与应用场景

内部体系审核：企业定期对QMS符合性、有效性进行自我评估，保证体系持续满足标准要求（如ISO9001）及内部管理需求。

外部审核准备：迎接客户验厂、第三方认证机构审核（如年度监督审核、再认证审核）前，预排查潜在不符合项，提升审核通过率。

质量改进专项检查：针对特定过程（如生产、采购、售后服务）或质量问题（如批量不合格、客户投诉高发）开展针对性检查，推动过程优化。

体系运行监控：在日常运营中，定期对QMS关键要素（如文件控制、记录管理、过程绩效）进行抽查，保证体系有效落地。

二、实施流程与操作指南

（一）检查准备阶段

明确检查目标与范围

根据检查场景（如内部审核、外部迎审），确定检查的核心目标（如验证体系符合性、评估过程有效性、识别改进机会）。

定义检查范围，覆盖QMS全部要素或特定模块（如“设计开发过程”“供应商管理”），避免遗漏关键环节。

组建检查组并分配职责

任命检查组长（如质量经理*），负责整体策划、协调及报告审批。

组建检查团队，成员需具备QMS专业知识、熟悉被检过程，必要时邀请技术专家（如生产主管、工艺工程师）参与。

明确分工：如A组负责“管理职责”，B组负责“资源管理”，C组负责“产品实现”，保证责任到人。

收集文件与资料

调取QMS相关文件：质量手册、程序文件、作业指导书、质量目标、内审报告、管理评审输出、客户反馈记录等。

收集过程运行数据：如生产报表、检验记录、不合格品处理单、培训记录、设备校准证书等，保证检查有据可依。

制定检查计划

编制《QMS检查计划》，内容包括：检查目的、范围、依据（如ISO9001:2015、企业内部制度）、时间安排、检查组成员、受检部门/区域及联系人。

提前3-5个工作日将检查计划通知受检部门，确认检查时间及配合需求，避免影响正常运营。

（二）现场检查阶段

首次会议

检查组与受检部门负责人及相关人员召开首次会议，说明检查目的、流程、方法及注意事项，明确沟通渠道。

确认检查范围及重点，解答受检部门疑问，保证双方对检查要求达成共识。

现场取证与检查

文件检查：对照QMS文件要求，抽查文件的有效性（如版本号、审批手续）、适宜性（是否与实际操作匹配）及执行情况（如记录是否完整、签字是否规范）。

示例：检查《生产作业指导书》是否为最新版本，操作人员是否按指导书要求生产，生产记录是否与指导书一致。

现场观察：深入生产/办公现场，观察过程实际运行状况，重点关注关键过程、特殊过程（如焊接、热处理）的控制有效性。

示例：查看车间设备状态标识（“运行”“待维修”“停用”）、在制品检验状态标识（“合格”“不合格”“待检”）、操作人员是否按规定佩戴劳保用品。

人员访谈：随机与岗位人员（如操作工、检验员、班组长*）交流，知晓其对质量目标、岗位职责、异常处理流程的掌握程度。

示例：询问检验员“发觉不合格品后如何处理？”，确认其是否清楚“隔离-标识-评审-处置”的流程。

记录核查：随机抽取质量记录（如《首件检验报告》《不合格品评审记录》《客户满意度调查表》），核查记录的真实性、完整性和可追溯性。

示例：核对《采购订单》与《供应商来料检验报告》，确认物料是否经验收合格后才投入使用。

问题记录与沟通

对检查中发觉的不符合项或观察项，当场填写《检查问题记录表》，详细描述问题现象、涉及文件/标准、证据（如记录编号、现场照片），并由受检部门陪同人员签字确认，保证事实清晰、无争议。

对疑似问题或需进一步核实的内容，与受检部门现场沟通，避免主观臆断，保证客观公正。

（三）问题评估与报告编制阶段

问题分类与风险评估

检查组内部汇总检查发觉，对问题进行分类：

严重不符合：体系失效导致产品/服务不满足要求、客户投诉、法律风险等（如关键过程未受控导致批量不合格）。

一般不符合：个别文件执行不到位、记录不规范等（如某份检验记录漏签）。

观察项：潜在风险或改进机会（如某操作文件未及时更新，但未造成实际影响）。

对不符合项评估风险等级，确定整改优先级（严重不符合需立即整改）。

编制检查报告

检查组长组织编制《QMS检查报告》，内容包括：

检查概况（目的、范围、时间、依据、检查组成员）；

检查过程概述；

符合性评价（体系运行总体情况）；

不符合项及观察项清单（问题描述、分类、证据、责任部门）；

整改要求（完成时限、验证方式）；

改进建议（针对体系优化、过程提升的具体措施）。

报告经检查组内部评审后，提交企业最高管理者或质量负责人审批。

末次会议

与受检部门负责人及相关人员召开末次会议，通报检查结果，包括符合性评价、不符合项及观察项、整改要求及建议，听取受检部门意见，并要求签字确认报告内容。

（四）整改跟踪与验证阶段

制定整改计划

责任部门针对不符合项，分析根本原因（如使用“5Wh