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检查检验结果互认相关规定

详细内容

一、总则

（一）目的与依据

为进一步提高医疗资源利用效率，降低患者就医成本，提升医疗服务同质化水平，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》《临床检验报告管理规范》等相关法律法规和规范性文件，制定本检查检验结果互认相关规定。

（二）适用范围

本规定适用于中华人民共和国境内依法取得《医疗机构执业许可证》的各级各类医疗机构，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等。参与检查检验结果互认的项目涵盖临床检验、医学影像等各类检查检验项目。

（三）基本原则

1.质量优先：互认工作应当以保障医疗质量和医疗安全为首要前提，确保检查检验结果的准确性、可靠性和可比性。

2.安全有效：在保证医疗质量安全的基础上，合理、科学地推进检查检验结果互认，避免不必要的重复检查，减轻患者负担。

3.循序渐进：根据医疗机构的实际情况和检查检验项目的特点，分阶段、分层次逐步推进检查检验结果互认工作。

4.自愿参与：鼓励医疗机构积极参与检查检验结果互认工作，但应遵循自愿原则，充分尊重医疗机构和患者的意愿。

二、组织管理

（一）卫生健康行政部门职责

1.统筹规划：各级卫生健康行政部门负责本行政区域内检查检验结果互认工作的统筹规划和组织协调，制定相关政策和工作方案。

2.监督管理：对医疗机构的检查检验结果互认工作进行监督管理，建立健全监督考核机制，确保互认工作规范、有序开展。

3.信息平台建设：推动建立区域检查检验信息共享平台，促进检查检验结果的互联互通和信息共享。

4.培训与指导：组织开展相关培训和技术指导，提高医疗机构和医务人员对检查检验结果互认工作的认识和水平。

（二）医疗机构职责

1.制度建设：建立健全本机构检查检验结果互认管理制度，明确工作流程和责任分工。

2.质量控制：加强检查检验质量管理，参加室间质量评价和室内质量控制，确保检查检验结果的准确性和可靠性。

3.信息系统支持：完善医院信息系统（HIS）、实验室信息管理系统（LIS）和医学影像存档与通信系统（PACS）等信息系统，实现检查检验结果的电子化存储和查询。

4.宣传告知：向患者宣传检查检验结果互认的相关政策和意义，尊重患者的知情权和选择权。

（三）行业组织职责

相关行业协会、学会等社会组织应当发挥专业优势，协助卫生健康行政部门开展检查检验结果互认工作，制定行业标准和技术规范，开展学术交流和培训活动，推动行业自律。

三、互认项目与条件

（一）互认项目范围

1.临床检验项目：包括血常规、生化检验、凝血功能、免疫检验等常规检验项目，以及部分特殊检验项目。具体互认项目由省级卫生健康行政部门根据实际情况确定。

2.医学影像检查项目：包括X线摄影、CT、MRI、超声检查等。互认项目应具备一定的稳定性和重复性，能够满足临床诊断和治疗的需要。

（二）互认条件

1.医疗机构条件：参与互认的医疗机构应当具备相应的检查检验资质和技术水平，通过省级以上卫生健康行政部门组织的临床检验室间质量评价和医学影像质量控制评估。

2.检查检验设备条件：检查检验设备应当符合国家相关标准和要求，定期进行校准和维护，确保设备的性能稳定可靠。

3.人员资质条件：从事检查检验工作的专业技术人员应当具备相应的执业资格和专业技能，经过相关培训并考核合格。

4.质量控制条件：医疗机构应当建立健全检查检验质量控制体系，严格执行质量控制标准和操作规程，确保检查检验结果的准确性和一致性。

（三）不予互认的情况

1.患者病情变化：患者病情出现明显变化，原有检查检验结果不能反映当前病情的，应当重新进行检查检验。

2.检查检验结果与临床不符：检查检验结果与患者的临床症状、体征或其他检查结果明显不符，需要进一步核实的，应当重新进行检查检验。

3.检查检验项目存在特殊要求：某些检查检验项目有特定的时间、条件或准备要求，原检查检验结果不符合这些要求的，应当重新进行检查检验。

4.其他特殊情况：如涉及医疗纠纷、司法鉴定等特殊情况，需要重新进行检查检验的，按照相关规定执行。

四、工作流程

（一）信息采集与共享

1.医疗机构应当在检查检验报告中规范填写患者基本信息、检查检验项目、检查检验结果、报告日期等内容，并按照规定格式生成电子化报告。

2.各级卫生健康行政部门应当推动建立区域检查检验信息共享平台，医疗机构将检查检验结果上传至信息平台，实现信息共享。

（二）结果查询与审核

1.医务人员在诊疗过程中，可以通过医院信息系统或区域检查检验信息共享平台查询患者在其他医疗机构的检查检验结果。

2.对查询到的检查检验结果，医务人员应当进行审核，评估其可靠性和适用性。审核内容包括检查检验项目、检查方法、检查时间、质量控制情况等。

（三