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2025年药品经营监督管理办法试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025年《药品经营监督管理办法》规定，药品批发企业变更仓库地址的，应当在变更前向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，并提交相关资料，审批时限为（）。

A.10个工作日??B.15个工作日??C.20个工作日??D.30个工作日

答案：C

2.药品零售企业配备的执业药师，其注册单位应与实际用工单位一致，如不一致，企业将被处以（）。

A.警告??B.罚款1万元??C.罚款3万元??D.罚款5万元以上

答案：D

3.药品上市许可持有人委托药品经营企业销售其药品的，双方应当签订书面质量协议，质量协议保存期限不得少于（）。

A.1年??B.3年??C.5年??D.10年

答案：C

4.药品经营企业应当建立药品追溯制度，追溯系统应当实现最小包装单元追溯，追溯数据保存期限不得少于（）。

A.1年??B.2年??C.3年??D.5年

答案：D

5.药品批发企业对购货单位开展首次业务审核时，应当索取并留存加盖供货单位公章原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件，保存期限为（）。

A.1年??B.2年??C.3年??D.5年

答案：D

6.药品零售连锁