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医院药品管理规范化标准

一、总则

（一）目的与依据

为规范医院药品管理行为，保障药品质量与用药安全，促进临床合理用药，提高医疗服务质量，依据国家相关法律法规及行业规范，结合医院实际，制定本标准。本标准旨在为医院药品管理提供系统性的指导框架，确保药品在采购、储存、调剂、使用等各个环节均处于受控状态。

（二）适用范围

本标准适用于医院内所有与药品管理相关的部门和人员，包括但不限于药学部门、临床科室、采购部门及相关行政管理部门。涵盖药品从遴选、采购、入库、储存、养护、调剂、临床使用、不良反应监测直至药品报损等全过程管理。

（三）基本原则

1.安全第一原则：将患者用药安全置于首位，严格把控药品质量关，杜绝不合格药品流入临床。

2.质量为本原则：建立健全药品质量追溯体系，确保药品在流转各环节的质量稳定。

3.规范高效原则：优化药品管理流程，明确各岗位职责，提高管理效率与服务水平。

4.全程管控原则：对药品生命周期实施全过程、精细化管理，实现可追溯。

5.持续改进原则：定期对药品管理工作进行评估与总结，不断完善管理制度与操作规范。

二、药品遴选与采购管理

（一）药品遴选

1.医院应设立药品遴选管理组织，负责制定和修订医院药品处方集与基本用药供应目录。遴选过程应遵循安全、有效、经济、适宜的原则，充分考虑临床需求、药物疗效、不良反应、循证医学证据及医院专科特色。

2.新药引进需由临床科室提出申请，经药学部门初审、药品遴选管理组织评审通过后方可纳入。对存在安全隐患、疗效不确切或性价比不高的药品，应及时予以淘汰。

（二）药品采购

1.药品采购应严格执行国家药品集中采购和使用政策，通过规定的采购平台进行。选择具有合法资质、信誉良好的药品生产企业或经营企业作为供应商，并签订规范的购销合同。

2.建立健全供应商审核与动态管理制度，定期对供应商资质、质量保障能力及履约情况进行评估。

3.药品采购计划应根据临床需求、库存水平及药品效期合理制定，力求保障供应、避免积压。特殊药品、急救药品的采购与储备应有专项预案。

三、药品入库验收与储存养护

（一）入库验收

1.药品入库必须严格执行验收制度。验收人员应依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书等资料，对药品的名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂家、数量、包装完整性及外观质量等进行逐批核对验收。

2.对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的验收，应双人核对，并建立专门的验收记录。

3.验收合格的药品方可入库；对不符合规定的药品，应拒绝入库，并及时与供应商联系处理。验收记录应完整、准确，妥善保存，确保可追溯。

（二）储存与养护

1.药品储存应按照药品性质及说明书要求，分类、分区、分库存放。常温、阴凉、冷藏药品应分别储存在相应温湿度条件的库房或设施中，并对温湿度进行实时监测与记录。

2.药品堆码应符合“五距”要求，做到整齐、牢固、易于存取。不合格药品、待验药品、退货药品应分区存放，并设有明显标志。

3.建立药品养护制度，定期对库存药品进行质量检查与养护，重点关注近效期药品、易变质药品及特殊储存条件药品。对发现有质量疑问的药品，应立即暂停使用，并按规定程序处理。

4.实行药品效期管理制度，采用先进先出（FIFO）、近效期先出（FEFO）的原则发放药品，防止药品过期失效。

四、药品调剂管理

（一）处方审核与调剂

1.药师应严格按照“四查十对”的要求，对处方进行合法性、规范性和适宜性审核。对存在用药不适宜或严重不合理用药的处方，应拒绝调剂，并及时与处方医师沟通。

2.调剂过程应规范操作，确保药品名称、规格、剂量、用法用量准确无误。药品包装应完好，标签清晰。

3.发药时，药师应向患者或其家属详细交代药品用法用量、注意事项、不良反应及贮存条件等，耐心解答用药咨询。

（二）静脉用药调配

1.静脉用药调配中心（PIVAS）应符合洁净度要求，配备必要的设施设备。操作人员应严格遵守操作规程和无菌技术要求。

2.对处方进行审核后，按照标准操作规程进行加药调配。调配过程应加强核对，确保成品输液质量。

3.调配好的静脉用药应注明患者信息、药品名称、剂量、用法及调配时间等，并按规定时间送达临床科室。

五、临床用药管理

（一）处方管理与合理用药

1.医师应根据患者病情需要，按照诊疗规范、药品说明书等开具处方，做到安全、有效、经济。

2.医院应建立健全处方点评制度，定期对处方质量和合理用药情况进行抽查与点评，对不合理用药行为进行干预与改进。

3.积极开展临床药学工作，药师应深入临床，参与查房、会诊，为医师提供用药建议，为患者提供个体化药学服务。

（二）药品不良反应监测与报告

1.建立药品不良反应（ADR）监测报告制度，鼓励医务