青岛农业大学《药品经营质量管理规范》2023-2024学年第一学期期末试卷.docVIP

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号

…………密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………

第PAGE1页，共NUMPAGES3页

青岛农业大学《药品经营质量管理规范》

2023-2024学年第一学期期末试卷

题号

一

二

三

四

总分

得分

批阅人

一、单选题（本大题共30个小题，每小题1分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在药物代谢动力学中，生物利用度是一个重要的概念。以下关于生物利用度的表述，不准确的是？（）

A.反映药物吸收进入血液循环的程度B.受药物剂型、给药途径等因素影响C.绝对生物利用度是以静脉注射为参照计算的D.生物利用度高意味着药物疗效一定好

2、在生物制药的领域中，关于基因工程药物和细胞工程药物的生产工艺，以下哪种说法是准确的？（）

A.基因工程药物和细胞工程药物的生产工艺简单，容易掌握，成本低廉

B.生产基因工程药物和细胞工程药物需要复杂的技术和设备，严格的质量控制，但其具有高效、特异性强等优点

C.生物制药的生产工艺不稳定，产品质量难以保证，不适合大规模生产

D.基因工程药物和细胞工程药物的生产完全依赖于进口技术和设备，国内无法自主研发和生产

3、在药物分析的方法中，气相色谱法具有广泛的应用。对于一种具有挥发性的药物杂质，若要使用气相色谱法进行定量分析，以下哪种检测器通常具有较高的灵敏度？（）

A.热导检测器

B.氢火焰离子化检测器

C.电子捕获检测器

D.火焰光度检测器

4、在药物研发中，药物的药效学研究可以为药物的临床应用提供重要依据。以下哪个参数是药效学研究的重要参数？（）

A.药物的最小有效剂量

B.药物的最大耐受剂量

C.药物的治疗指数

D.以上都是

5、药物的剂型对于药物的稳定性和生物利用度有着重要影响。以下哪种药物剂型可以提高药物的稳定性和生物利用度？（）

A.固体分散体

B.包合物

C.微乳

D.以上都是

6、关于药物的稳定性研究，若要预测一种药物在长期储存条件下的质量变化，以下哪种加速试验方法能够提供较为可靠的依据？（）

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.以上方法结合使用

7、在药物制剂的处方优化过程中，以下哪种实验设计方法能够系统地考察多个因素对制剂性能的影响，筛选出最优处方？（）

A.正交设计

B.均匀设计

C.析因设计

D.以上设计方法均可

8、在药物的储存和运输过程中，需要注意保持药物的稳定性。以下哪种条件不利于药物的稳定性？（）

A.高温

B.高湿

C.光照

D.以上都是

9、在药物的作用机制研究中，离子通道作为靶点受到广泛关注。以下关于离子通道调节剂的作用，不准确的是？（）

A.改变离子通道的通透性B.影响细胞膜电位C.对所有离子通道的作用相同D.可用于治疗心律失常等疾病

10、在药物分析中，准确测定药物的含量和有关物质是确保药物质量的重要内容。以下哪种分析方法常用于药物含量和有关物质的定量分析？（）

A.高效液相色谱法

B.气相色谱法

C.紫外分光光度法

D.红外分光光度法

11、在天然药物化学中，生物碱是一类重要的活性成分。关于生物碱的性质，以下描述不准确的是？（）

A.大多具有碱性B.多数可溶于有机溶剂C.结构中常含有氮原子D.所有生物碱都具有明显的生理活性

12、在药物制剂的稳定性研究中，温度和湿度是重要的影响因素。对于一种对湿度特别敏感的固体制剂，以下哪种储存条件最有利于保持其稳定性？（）

A.室温，相对湿度40%B.室温，相对湿度70%C.4℃，相对湿度40%D.4℃，相对湿度70%

13、在药剂学的无菌制剂制备中，对于注射剂、滴眼剂等无菌制剂的生产要求和质量标准，以下关于无菌保证水平和热原控制的描述，不准确的是（）

A.严格控制生产环境的无菌条件B.热原可通过高温灭菌法完全去除C.采用合适的灭菌方法确保产品无菌D.对无菌制剂进行严格的无菌检查

14、在药物研发中，药物的药代动力学参数可以为药物的临床应用提供重要依据。以下哪个参数是药代动力学参数中反映药物在体内分布情况的参数？（）

A.分布容积

B.清除率

C.半衰期

D.生物利用度

15、药物的作用机制可以分为不同的类型。以下哪种作用机制是通过调节细胞信号转导来