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2025年执业药师资格《药事管理与法规》冲刺押题试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填涂在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指天然药物

C.指化学合成药物

D.指中成药

E.指保健品

2.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得以（）方式销售药品。

A.搭售

B.附赠

C.买一赠一

D.优惠券

E.以上都是

3.我国药品注册管理办法适用于（）。

A.所有药品的注册

B.国内药品的注册

C.进口药品的注册

D.新药注册

E.医疗机构制剂注册

4.处方药不得在（）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

A.电视台

B.指定医学、药学专业期刊

C.网络平台

D.广播电台

E.以上都是

5.药品批准文号的有效期届满前（）个月，药品生产企业应当依照规定向原批准部门申请再注册。

A.1

B.2

C.3

D.6

E.12

6.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本单位药品生产活动依法承担责任。这个规定体现了药品管理中的（）原则。

A.人身安全

B.责任明确

C.依法生产

D.质量第一

E.公平竞争

7.药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业在有效期届满前（）个月内向发证机关申请换发。

A.1

B.2

C.3

D.6

E.12

8.医疗机构药事管理组负责人应当由（）担任。

A.院长

B.业务副院长

C.药学部（科）主任

D.临床科室主任

E.医院感染控制科主任

9.《处方管理办法》规定，医疗机构应当对处方进行（）。

A.编号

B.审核

C.复核

D.记录

E.以上都是

10.处方审核是指药学专业技术人员对处方（）等内容进行审核，确保处方的合法性和规范性。

A.书写规范性

B.病史、诊断

C.适应症、用法用量

D.药品选择

E.以上都是

11.处方一般不得超过（）日用量。

A.7

B.10

C.14

D.15

E.30

12.对于需要特殊管理的药品，医疗机构应当实行（）。

A.专库（柜）储存

B.专人保管

C.专用账册

D.定期盘点

E.以上都是

13.药品分类管理的依据是药品的（）。

A.适应症

B.生产企业

C.成分

D.安全风险程度

E.价格

14.非处方药（OTC）的标签、说明书必须经过（）审核。

A.生产企业管理部门

B.经营企业管理部门

C.药品监督管理部门

D.医疗机构

E.广告监督管理部门

15.药品广告的内容必须以药品说明书为准，不得进行（）宣传。

A.科学

B.虚假

C.准确

D.客观

E.优惠

16.药品不良反应监测报告系统包括（）。

A.个案报告

B.定期报告

C.药品群体不良事件报告

D.以上都是

E.药品黑框警告

17.药品生产企业、经营企业和医疗机构发现药品群体不良事件后，应当立即通过（）向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测机构报告。

A.电话

B.网络

C.信函

D.以上都是

E.国际联络员

18.执业药师在执业范围内履行职责，应当遵循（）原则。

A.客观公正

B.尊重患者

C.恪守职业道德

D.依法执业

E.以上都是

19.执业药师的执业范围不包括（）。

A.药品调剂

B.药学服务

C.药品研发

D.医疗诊断

E.药学信息检索与咨询

20.执业药师发现患者用药存在潜在风险时，应当（