《药品生产质量管理规范》​（总分100分）测试卷及答案.docx

《药品生产质量管理规范》?（总分100分）测试卷及答案

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您的姓名：[填空题]*

_________________________________

您的部门：[单选题]*

○生产部

○QA质量部

○QC质量部

○其他_________________

一、单选题（每题2分，共20分）

1、《药品生产质量管理规范（2010年版）》的立法依据不包括以下哪项（）[单选题]*

A.《药品管理法》?

B.《药品法实施条例》?(正确答案)

C.ISO9001：2005标准?

D.国家相关法律法规授权?

答案解析：

GMP的立法依据是《药品管理法》《药品法实施条例》及国家法律法规