2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及完整答案详解（易错题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及完整答案详解（易错题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品生产质量管理规范（GMP）制度，以下哪项不属于GMP制度的要求？()

A.生产设施和设备应当符合药品生产要求

B.生产过程应当有明确的生产记录

C.应当定期对生产设施和设备进行维护和保养

D.可以不进行定期质量检验

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.生产批号、药品规格、药品批准文号

C.生产企业名称、销售价格、生产批号

D.药品批准文号、生产企业、生产批号

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效、适应症、用法用量

B.药品价格、销售渠道、购买方式

C.药品批准文号、生产企业、生产批号

D.药品不良反应、禁忌症、注意事项

4.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.依法执业，遵守职业道德

B.为患者提供用药咨询服务，保障患者用药安全

C.保守患者隐私，不得泄露患者信息

D.以上都是

5.药品生产企业在生产新药时，应当向哪个部门提交药品注册申请？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.地区药品监督管理局

6.药品经营企业购进药品时，应当检查哪些内容？()

A.药品批准文号、生产企业、生产批号

B.药品质量、包装、标签

C.药品价格、销售渠道、购买方式

D.药品库存、销售记录、运输条件

7.药品广告审批的主管部门是哪个？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.地区药品监督管理局

8.药品不良反应监测的主要目的是什么？()

A.监测药品的质量问题

B.评估药品的安全性和有效性

C.评价药品的市场表现

D.优化药品的生产工艺

9.药品生产企业在生产过程中，应当如何处理可能产生的污染？()

A.及时发现并采取措施消除污染

B.可以不采取措施，待污染严重时再处理

C.可以将污染转移到其他企业处理

D.可以不报告污染情况

10.药品经营企业销售假药应当承担哪些法律责任？()

A.警告、罚款、吊销药品经营许可证

B.警告、罚款、吊销营业执照

C.罚款、吊销药品经营许可证、追究刑事责任

D.罚款、吊销营业执照、追究刑事责任

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.建立质量管理体系

B.生产过程应当有明确的生产记录

C.生产设施和设备应当符合药品生产要求

D.定期对生产人员进行培训

12.执业药师在执业活动中，应当遵循哪些职业道德原则？()

A.诚信原则

B.尊重患者原则

C.专业原则

D.公平原则

13.药品广告中禁止宣传哪些内容？()

A.药品价格

B.药品批准文号

C.药品不良反应

D.药品疗效

14.药品经营企业购进药品时，应当进行哪些检查？()

A.检查药品的批准文号

B.检查药品的生产批号和有效期

C.检查药品的包装和标签

D.检查药品的价格

15.以下哪些行为属于违反药品管理法规的行为？()

A.销售过期药品

B.药品广告中含有虚假内容

C.药品生产过程中不遵守GMP规定

D.药品经营企业未按规定储存药品

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售行为，应当符合

17.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供

18.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德原则中，要求执业药师必须做到的是

19.药品广告中不得含有表示

20.药品不良反应监测报告的时限为

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当立即停止生产，召回已经上市的销售的药品，并向所在地省级药品监督管理部门报告。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以同时担任多家药品经营企业的技术顾问。()

A.正确B.错误

23.药品广告经企业所在地省级药品监督管理部门批准后，可以在全国范围内发布。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书有效期为3年。()

A.正确B.错误

25.药品经