2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及完整答案详解（历年真题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及完整答案详解（历年真题）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么要求？()

A.安全生产标准

B.环保标准

C.药品生产质量管理规范

D.公共卫生标准

2.药品零售企业销售药品时，应当向购买者提供什么信息？()

A.药品生产批号

B.药品有效期

C.药品适应症

D.以上都是

3.药品广告中，下列哪项内容不得出现？()

A.药品的功能主治

B.药品的批准文号

C.药品的副作用

D.药品的推荐医生

4.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施防止污染？()

A.加强生产人员培训

B.定期检查生产设备

C.实施环境监测

D.以上都是

5.药品批发企业应当对供货单位和购货单位的资质进行审查，主要审查哪些内容？()

A.法人资格证明

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.以上都是

6.医疗机构配制制剂，应当遵守什么规定？()

A.《医疗机构制剂质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品注册管理办法》

7.药品上市许可持有人应当对药品的质量负责，下列哪项不属于其责任？()

A.药品生产的全过程管理

B.药品上市后的监测

C.药品广告的审查

D.药品销售渠道的监管

8.药品经营企业销售药品时，应当如何确保药品质量？()

A.建立健全药品质量管理规范

B.定期对药品进行质量检查

C.对供货单位进行资质审查

D.以上都是

9.药品监督管理部门在监督检查中发现药品质量不合格的，应当如何处理？()

A.立即停止生产、销售、使用

B.责令企业召回不合格药品

C.对企业进行处罚

D.以上都是

10.药品零售企业销售处方药，应当如何进行？()

A.凭处方销售

B.可不凭处方销售

C.必须由执业药师指导销售

D.可由非执业药师销售

11.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何保证药品的稳定性？()

A.控制生产环境

B.优化生产工艺

C.使用合格的原辅材料

D.以上都是

二、多选题(共5题)

12.《药品管理法》规定，药品生产企业和经营企业应当具备哪些条件？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）认证

B.药品经营质量管理规范（GSP）认证

C.具备相应的专业技术人员

D.财务状况良好

E.具有与经营规模相适应的仓储设施

13.药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，科学准确

B.不得含有虚假、夸大、误导性内容

C.不得含有违反社会公德的内容

D.不得含有未经批准的药品说明

E.不得含有违反国家法律法规的内容

14.药品召回分为哪几类？()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

E.特殊召回

15.执业药师在药品经营活动中应当履行哪些职责？()

A.负责药品质量管理

B.负责药品销售活动

C.负责指导患者合理用药

D.负责药品不良反应监测

E.负责药品的储存与运输

16.医疗机构制剂的配制应当遵循哪些原则？()

A.安全有效

B.质量可控

C.适应医疗需求

D.符合国家法规标准

E.经济合理

三、填空题(共5题)

17.根据《药品管理法》，药品的生产、经营和使用实行什么制度？

18.药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么规范？

19.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供什么信息？

20.执业药师在药品经营活动中，应当对哪些行为进行监督和指导？

21.药品不良反应监测报告的时限要求是多久内完成？

四、判断题(共5题)

22.药品生产企业在生产过程中，如发现药品质量不符合标准，可以自行决定延长药品有效期。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有未经批准的药品说明。()

A.正确B.错误

24.医疗机构制剂可以自行销售给患者。()

A.正确B.错误

25.执业药师在药品经营活动中，对药品的采购、储存、销售、调配等行为有监督权。()

A.正确B.错误

26.药品生产企业的生产设施、设备应当符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求。()

A.正确B.错误

五、