2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解【黄金题型】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解【黄金题型】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产了一种新药，该药品上市前需要进行哪些注册申请？()

A.药品生产许可证申请

B.药品注册申请

C.药品生产许可变更申请

D.药品经营许可申请

2.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在质量问题，应如何处理？()

A.继续生产并销售

B.立即停止生产，并报告相关监管部门

C.仅对问题批次进行召回

D.等待消费者投诉后再处理

3.执业药师在执业过程中，违反职业道德，应受到哪些处罚？()

A.警告或罚款

B.取消执业药师资格

C.没收违法所得

D.以上都是

4.药品零售企业销售处方药时，应向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、价格

B.药品适应症、用法用量、禁忌

C.药品生产企业、生产批号、有效期

D.以上都是

5.医疗机构制剂室配制制剂，应遵守哪些规定？()

A.遵守药品生产质量管理规范

B.遵守医疗机构制剂质量管理规范

C.以上都是

D.以上都不是

6.药品广告中，不得含有哪些内容？()

A.药品功效的描述

B.药品不良反应的描述

C.药品疗效的保证

D.药品价格的说明

7.药品监督管理部门在药品监督管理工作中，应遵循哪些原则？()

A.公开、公平、公正原则

B.科学、规范、高效原则

C.依法行政、严格执法原则

D.以上都是

8.药品生产企业在生产过程中，应如何保证药品质量？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.加强对生产设备的维护保养

C.建立健全质量管理体系

D.以上都是

9.执业药师在执业活动中，应遵守哪些规定？()

A.遵守药品管理法律法规

B.遵守职业道德规范

C.严格执行药品处方制度

D.以上都是

10.药品经营企业销售药品时，应如何确保药品质量？()

A.严格执行药品经营质量管理规范

B.定期对药品进行质量检查

C.建立药品质量追溯体系

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的义务？()

A.保证药品质量

B.遵守药品生产质量管理规范

C.对药品不良反应进行监测

D.及时报告药品生产中的问题

12.以下哪些行为属于药品广告的虚假宣传？()

A.虚构药品功效

B.伪造审批文件

C.故意隐瞒药品不良反应

D.使用科研数据作虚假宣传

13.执业药师在执业活动中，应遵循以下哪些职业道德原则？()

A.诚信为本

B.患者至上

C.严谨求实

D.团结协作

14.医疗机构在采购和使用药品时，应遵守以下哪些规定？()

A.采购合法药品

B.严格审查药品质量

C.合理使用药品

D.定期对药品使用情况进行评估

15.药品监督管理部门在监管工作中，应如何保障药品安全？()

A.加强对药品生产企业的监管

B.完善药品不良反应监测体系

C.强化药品广告监管

D.提高公众药品安全意识

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的法定代表人对本企业药品的生产活动全面负责。

17.药品生产、经营和使用单位必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品。

18.执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量。

19.药品经营企业应当按照国家有关规定建立药品追溯制度，保证药品可追溯。

20.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证一旦获得，终身有效，无需进行复审。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以自行决定是否对患者的用药情况进行评估。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以随意发布，不受任何限制。()

A.正确B.错误

24.医疗机构在采购药品时，可以不进行质量检查，直接使用。()

A.正确B.错误

25.药品零售企业可以销售任何来源的药品，包括未经批准的药品。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管